Ingenieur Qualite Systeme H / F

Getinge France; Tournefeuille; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique à Tournefeuille recherche un(e) Ingénieur Qualité Système pour garantir la conformité et impulser l'amélioration continue. Le candidat idéal a un Bac +5 en Management de la Qualité et au moins 5 ans d'expérience, notamment dans les audits externes et maîtrise de la norme ISO 9001. Un environnement stimulant et stratégique vous attend !

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire dans l'industrie.
• Pratique confirmée des audits externes.
• Maîtrise de la norme ISO 9001.
• Niveau d'anglais professionnel (B2 minimum).
• À l'aise avec les outils informatiques et les environnements digitalisés.

Responsabilités

• Concevoir et piloter le programme d'audits internes.
• Coordonner les audits externes (certification, clients).
• Répondre aux exigences clients (questionnaires qualité).
• Gérer les événements qualité, les actions correctives et préventives.
• Superviser les revues de processus.
• Administrer le système documentaire.
• Être le référent Qualité Système dans les projets du site.
• Suivre les indicateurs qualité et assurer le reporting associé.
• Former les nouveaux collaborateurs et animer les sessions de recyclage qualité.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Sens de l'organisation

Bon relationnel

Capacité d'écoute

Goût du travail en équipe

Capacité à gérer plusieurs sujets

Force de proposition

Capacité à convaincre

Formation

Bac +5 en Management de la Qualité

Description du poste

Overview

Getinge Life Science France site de Tournefeuille (près de Toulouse) est une usine du groupe GETINGE en France.

Getinge Life Science France conçoit, fabrique et commercialise des isolateurs ainsi que des solutions et équipements dédiés au lavage qui sont destinés aux sciences de la vie et aux industries.

Suite à une création de poste nous recherchons, un(e) :

INGENIEUR QUALITE SYSTEME (H / F)

En CDI à pourvoir dès que possible

A Tournefeuille (31)

Votre rôle

garantir la conformité, impulser l'amélioration continue

Votre mission

Au sein du département Qualité, vous êtes le garant du Système de Management de la Qualité (SMQ).

Vos missions au quotidien

• Concevoir et piloter le programme d'audits internes,
• Coordonner les audits externes (certification, clients),
• Répondre aux exigences clients (questionnaires qualité),
• Gérer les événements qualité, les actions correctives et préventives (CAPA),
• Superviser les revues de processus,
• Administrer le système documentaire (approbation, diffusion, sensibilisation),
• Être le référent Qualité Système dans les projets du site
• Suivre les indicateurs qualité et assurer le reporting associé,
• Former les nouveaux collaborateurs et animer les sessions de recyclage qualité,
• Bac +5 en Management de la Qualité,
• Minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire dans l'industrie,
• Pratique confirmée des audits externes,
• Maîtrise de la norme ISO 9001,
• Niveau d'anglais professionnel (B2 minimum),
• À l'aise avec les outils informatiques et les environnements digitalisés,

Profil et exigences

Vos atouts personnels :

• Rigueur, esprit d'analyse, sens de l'organisation,
• Bon relationnel, pédagogie, écoute,
• Goût du travail en équipe et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle,
• Force de proposition et capacité à convaincre,

Atouts supplémentaires

• Connaissances en ISO 14001, ISO 50001,
• Sensibilisation à la veille réglementaire,
• Expérience avec les normes ASME / BPE, cGMP, ou 21 CFR part 11,

Ce que nous vous offrons

Un poste stratégique au coeur de la performance qualité, une entreprise engagée dans l'excellence, et un environnement stimulant où votre expertise fera la différence !