Ingénieur Qualité Projet H / F

Rexia; Saint-Quentin-Fallavier; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux recherche un Ingénieur Qualité Projet pour rejoindre ses équipes à Saint-Quentin-Fallavier. Le candidat sera responsable de la gestion des aspects qualité tout au long du cycle de vie des produits, en collaboration avec les clients et les fournisseurs. Ce poste requiert une expérience en qualification/validation et un bon niveau d'anglais, essentiel pour le rôle.

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de la qualité et des dispositifs médicaux.
• Expérience en qualification/validation d'équipement et process.
• Connaissance des référentiels : ISO 13485, BPF.
• Anglais obligatoire (écrit/oral).

Responsabilités

• Participer aux réunions en tant qu'interlocuteur privilégié des services qualité et technique.
• Définir les stratégies de validation et effectuer les tests de validation.
• Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l'autorité du Responsable Qualité.

Connaissances

Adaptabilité

Écoute

Rigueur

Orientation résultat

Engagement

Travail d'équipe

Formation

Diplôme d'école d'Ingénieurs

Description du poste

Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Ingénieur Qualité Projet (F / H). Vos principales missions : - Intégré aux équipes projets, vous participez aux réunions en qualité d'interlocuteur privilégié des services qualité et technique des clients. - Rendre compte au chef de projet et au Responsable Qualité Projet de l'avancement des projets - Constituer les groupes de validation, gérer les dossiers, animer les réunions et suivre l'avancement des opérations de validation des équipements ou des process soumis à validation. - Être l'interlocuteur des clients pour tous les aspects qualité pendant l'industrialisation et toute la durée du cycle de vie du produit lors de modifications d'équipements, de process ou de spécifications produits. - Définir les stratégies de validation / Effectuer les tests de validation pris en charge par le Service Qualité / Rédiger les rapports de validation (VSR) - Être l'interlocuteur des services techniques et qualité des fournisseurs d'équipements soumis à validation. - Assurer le suivi des changements apportés aux produits ou aux process pendant la durée du cycle de vie du produit. - Identifier les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits en fonction des cahiers des charges et des besoins exprimés par les clients. - Etablir les instructions qualité générales et spécifiques des nouveaux produits. - Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l'autorité du Responsable Qualité Projet / Produit. - Etablir et animer les analyses de risques - Réaliser les inspections visuelles des composants injectés en cours de validations

• De formation école d'Ingénieurs, vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de la qualité dont une expérience dans les dispositifs médicaux. - Expérience en qualification / validation d'équipement et process - Connaissance des référentiels : ISO 13485, BPF. - Anglais obligatoire (écrit / oral). - Soft skills : capacité d'adaptation, écoute, rigueur, orientation résultat, engagement, travail d'équipe Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).

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Hf • Saint-Quentin-Fallavier, Auvergne-Rhône-Alpes, France