Ingénieur qualification validation (H / F / X)

Abylsen; Lille; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en ingénierie recherche un ingénieur qualification validation pour garantir la conformité des équipements utilisés dans la fabrication de médicaments. Vous aurez un rôle clé dans la définition des stratégies de qualification, la rédaction de protocoles et l'analyse des écarts. Le profil recherché nécessite une formation Bac+5 et au moins 3 ans d'expérience. Rejoignez une équipe engagée pour l'égalité des chances !

Prestations

Formations sur mesure

Management de proximité

Moments de convivialité

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en qualification / validation.
• Connaissance des exigences BPF / GMP.

Responsabilités

• Définir des stratégies de qualification et validation.
• Élaborer les plans directeurs de validation (VMP).
• Rédiger les protocoles de qualification (IQ / OQ / PQ).
• Coordonner l'exécution des tests de qualification.
• Analyser les écarts et proposer des actions correctives.
• Assurer la conformité documentaire auprès des sous-traitants.
• Participer aux audits internes et inspections réglementaires.

Connaissances

Maîtrise des étapes de qualification IQ / OQ / PQ

Rédaction de protocoles et rapports techniques

Expérience en équipements de production pharmaceutique

Analyse des résultats et proposition d'actions correctives

Formation

Formation Bac+5 en ingénierie, pharmacie industrielle ou sciences de la vie

Description du poste

Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant 3300 collaborateurs. Nous avons 42 agences réparties sur 7 pays : France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.

Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants : Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.

Nos 3 expertises métiers :

R&D

Nous accompagnons les entreprises dans le développement de nouvelles innovations, produits et technologies.

Production & Opérations

Nous optimisons les processus industriels : industrialisation, méthodes, amélioration continue, supply chain, qualité, HSE...

Digital

Nous intervenons sur la transformation numérique, informatique industrielle, digitalisation, solutions IT / Télécom…

🌟 Pourquoi nous rejoindre ?

• Un parcours de carrière avec des formations sur mesure
• Un management de proximité
• Des moments de convivialités tout au long de l’année

📩 Le processus de recrutement ? Simple et humain :

• Échange avec Catherine
• Entretien avec un(e) manager opérationnel(le)
• Proposition de projets(s) adaptée(s) à votre profil
• Intégration personnalisée

En tant qu'ingénieur qualification validation, vous garantissez que les équipements, systèmes et procédés utilisés dans la fabrication des médicaments sont qualifiés, validés, et conformes aux exigences règlementaire (BPF, GMP, etc.), afin d'assurer la sécurité, la qualité et l'efficacité des produits pharmaceutiques.

• Définir les stratégies de qualification et validation selon les exigences internes et externes.
• Élaborer les plans directeurs de validation (VMP) en lien avec les équipes qualité et production.
• Rédiger les protocoles de qualification (IQ / OQ / PQ) et de validation de procédés.
• Coordonner les phases d'exécution des tests de qualification sur le terrain.
• Analyser les écarts et proposer des actions correctives adaptées.
• Assurer la revue critique des documents de validation et qualification.
• Superviser la conformité documentaire auprès des sous-traitants et fournisseurs.
• Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires.
• Contribuer à la définition et à l'amélioration des procédures internes en qualification / validation.
• Accompagner les équipes opérationnelles lors des phases critiques de validation.

🎯 Profil recherché :

🎓 Vous justifiez d’une formation Bac+5 en ingénierie, pharmacie industrielle ou sciences de la vie, et vous disposez d’une expérience professionnelle de minimum 3 ans en qualification / validation

🛠️ Vos atouts :

• Vous maîtrisez les étapes de qualification IQ / OQ / PQ, la validation de procédés, et les exigences des BPF / GMP.
• Vous êtes à l’aise avec la rédaction de protocoles, rapports techniques, et la gestion documentaire qualité.
• Vous avez déjà travaillé sur des équipements de production pharmaceutique, des utilités (eau purifiée, HVAC…), ou des systèmes informatisés (CSV).
• Vous savez analyser des résultats, identifier des écarts, et proposer des actions correctives.

👉 Envie d’en savoir plus ? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, on est toujours prêts à échanger !

Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap