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Ingénieur Qualification Validation (H / F) / Industrie Pharmaceutique

PIMAN Group

Île-de-France

Sur place

EUR 40 000 - 55 000

Plein temps

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Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans la santé recherche un Responsable Validation pour contribuer à des projets d'envergure dans le secteur Pharmaceutique. Vous serez en charge d'élaborer et de mettre en œuvre la stratégie de validation des équipements et d'assurer la qualité des livrables. Le candidat idéal a une expérience d'au moins un an en qualification/validation, une bonne connaissance des BPF/GMP et parle anglais technique. Rejoignez une équipe dynamique dédiée à l'excellence.

Qualifications

  • Minimum 1 an d'expérience dans la qualification/validation dans le secteur Pharmaceutique.
  • Excellente connaissance des BPF/GMP.
  • Maîtrise de l'anglais technique.

Responsabilités

  • Élaborer la stratégie de validation pour les équipements, les utilités et l'infrastructure.
  • Gérer le planning de qualification et les tests de validation.
  • Produire des livrables pertinents à l'exécution des projets.
  • Assurer la communication entre les équipes et remonter les incidents.

Connaissances

Qualification/validation de procédés
Connaissance des BPF/GMP
Anglais technique
Leadership
Expertise en projets complexes

Formation

Diplôme d'ingénieur (Bac)
Description du poste
Description du poste
  • Elaborer la stratégie de validation liée aux équipements de production, aux utilités et à l’infrastructure.
  • Organiser et mettre en œuvre le planning de qualification validation.
  • Piloter les FAT / SAT et les tests de qualification (QO, QI, QP).
  • Produire les livrables associés (analyses de risques, protocoles, rapports).
  • Assurer le relais de l’information sur les différents projets, remonter les incidents et proposer des actions correctives.
  • Gérer les interfaces avec l’équipe projet, l’équipe qualité, les fournisseurs et les entreprises sous-traitantes.
Pourquoi vous ?
  • De formation bac ingénieurs, vous disposez d’au minimum 1 an d’expérience dans la qualification / validation de procédés dans le secteur Pharmaceutique.
  • Vous avez une bonne connaissance des BPF / GMP.
  • Vous maîtrisez l’anglais technique.
  • Vous êtes animé(e) par des valeurs d’Exigence et d’Excellence.
  • Vous faites preuve de Leadership, d’Expertise et débordez de motivation.
  • Vous avez de l’expérience en projets complexes avec de fortes contraintes réglementaires et de sécurité.
Pourquoi nous rejoindre ?

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