Ingénieur Qualification Validation (H/F) / Industrie Pharmaceutique

PIMAN GROUP; Centre-Val de Loire; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

PIMAN Healthcare recherche un(e) ingénieur(e) diplômé(e) Bac+5 avec au moins 1 an d'expérience dans la qualification/validation dans le secteur pharmaceutique. Le poste implique l'élaboration de stratégies de validation et la gestion de projets complexes, avec un accompagnement et une formation interne. Rejoignez une équipe dynamique au cœur des innovations en santé.

Prestations

Programme de formation interne

Événements collectifs

Accompagnement individuel

Évolution régulière

Qualifications

• Minimum 1 an d'expérience dans la qualification/validation de procédés.
• Bonne connaissance des BPF/GMP.
• Expérience en projets complexes avec fortes contraintes réglementaires.

Responsabilités

• Élaborer la stratégie de validation liée aux équipements de production.
• Organiser le planning de qualification validation.
• Piloter les tests de qualification (QO, QI, QP).

Connaissances

Exigence

Excellence

Leadership

Expertise

Anglais technique

Formation

Bac+5 ingénieur

Description du poste

Passionné(e) par le secteur de la santé et convaincu(e) des perspectives industrielles et économiques que représentent les innovations de ce secteur, le/la candidat(e) se projette pleinement dans le plan « Innovation santé 2030 » et dans l’ambition Française de devenir la première nation européenne innovante et souveraine en santé.

Rejoignez PIMAN Healthcare, l’entité de PIMAN Group spécialisée dans le Conseil et l’expertise dédiée aux industries de la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux…).

Nos consultants experts, ingénieurs formés à la réglementation française et américaine sont spécialisés en gestion de projet CAPEX, management de la qualité, digitalisation des process, data management, etc.

Ce que nous avons à vous proposer :

• Être au cœur des plus grands projets d’envergure nationale et internationale, tout en respectant votre mobilité géographique.
• Un programme de formation interne dispensée chaque année.
• Une évolution régulière (mission, responsabilité, projets internes, Practice Manager, etc.).
• Un accompagnement individuel par le
• Un pôle Expérience Collaborateurs à votre écoute au quotidien.
• Une vie d’entreprise riche en événements collectifs (sportifs, séminaires, afterworks…).

Description du poste :

• Elaborer la stratégie de validation liée aux équipements de production, aux utilités et à l’infrastructure.
• Organiser et mettre en œuvre le planning de qualification validation.
• Piloter les FAT / SAT et les tests de qualification (QO, QI, QP).
• Produire les livrables associés (analyses de risques, protocoles, rapports).
• Assurer le relais de l’information sur les différents projets, remonter les incidents et proposer des actions correctives.
• Gérer les interfaces avec l’équipe projet, l’équipe qualité, les fournisseurs et les entreprises sous-traitantes.

Pourquoi vous ?

• De formation bac+5 ingénieurs, vous disposez d’au minimum 1 an d’expérience dans la qualification/validation de procédés dans le secteur Pharmaceutique.
• Vous avez une bonne connaissance des BPF/GMP.
• Vous maîtrisez l’anglais technique.
• Vousêtesanimé(e)pardesvaleursd’Exigenceetd’Excellence.
• VousfaitespreuvedeLeadership,d’Expertiseetdébordezdemotivation.
• Vous avez de l’expérience en projets complexes avec de fortes contraintes réglementaires et de sécurité.

Pourquoi nous rejoindre ?

PIMAN Healthcare vous fait la promesse d’intervenir sur des projets d’envergure avec nos clients emblématiques dans le secteur de la santé.

Rejoignez une aventure humaine qui réunit plus de 400 collaborateurs sur le même chemin, celui du Phygital.

D’abord à travers un accompagnement humain, physique, grâce aux consultants et experts mobilisés chez nos clients autour de leurs problématiques métiers, leurs enjeux stratégiques et opérationnels, puis via nos outils digitaux dotés d’intelligence artificielle ancrés dans le futur.