Ingénieur Qualification/Validation (H/F)

fortil; Sainte-Foy-lès-Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie recherche un Ingénieur Qualification / Validation pour gérer les qualifications dans un environnement pharma. Le candidat idéal possède un Bac+5 et au moins 2 ans d'expérience dans un rôle similaire. Les responsabilités incluent la rédaction de documents de qualification, l'organisation de tests et la gestion des déviations. Des avantages concrets pour l'évolution professionnelle sont offerts dans un cadre de travail stimulant et inclusif.

Prestations

Accompagnement sur la montée en compétences

Possibilité de devenir associé

Engagement dans des projets associatifs

Politique dédiée à la parentalité

Qualifications

• Expérience minimum de 2 ans dans un environnement pharma/biotech.
• Connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques.
• Maîtrise des bonnes pratiques d'ingénierie.

Responsabilités

• Représenter le service lors des réunions de suivi de projets.
• Rédiger des documents de qualification selon les procédures.
• Organiser et conduire des tests de qualification.
• Gérer les déviations durant les qualifications.

Connaissances

Sens de l'organisation

Esprit d'analyse

Connaissances BPF

Connaissances ISO

Formation

Bac+5 en École d’ingénieur

Description du poste

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités à Lyon, nous recherchons un·e Ingénieur Qualification / Validation (H / F).

Rattaché·e à l'équipe projet vos missions principales seront les suivantes :

• Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets

Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :

• Plans de qualification / validation (VP)
• Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT / SAT, IQ, OQ, PQ)
• Matrices de traçabilité (TM)
• Data review (DR)
• Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification DQ / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ
• Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales
• Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales
• Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
• Participer activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts.

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 en Ecole d’ingénieur ou équivalente et justifiez d’un minimum de 2 ans d’expérience sur une fonction similaire dans un environnement pharma / biotech.

Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse.Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’ingénierie.Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine.

Les raisons de nous rejoindre

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé
• L’engagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.