Ingénieur Qualification Validation (H/F)

Elitys Consulting; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans les Life Sciences recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour travailler auprès d'un industriel pharmaceutique. Le candidat idéal possède un diplôme Bac+5 en Pharmacie, une expérience d'au moins un an, et des connaissances en réglementation qualité. Ce poste implique de coordonner la validation des méthodes et processus, ainsi que la rédaction de documents techniques. Rejoignez-nous pour une carrière épanouissante.

Qualifications

• Minimum 1 an d'expérience à un poste équivalent.
• Compréhension approfondie des réglementations qualité de l'industrie pharmaceutique.
• Capacité à travailler en collaboration avec d'autres services.

Responsabilités

• Coordination des étapes de la validation/qualification.
• Rédaction et approbation des documents associés.
• Gestion des non-conformités liées aux tests.

Connaissances

Connaissance des référentiels de qualité

Anglais (écrit et oral)

Formation

Diplôme Bac+5 en Pharmacie

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs.
Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Pourquoi rejoindre Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

Nous cherchons actuellement pour l’un de nos clients, un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation afin d’intervenir auprès d’un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.

• Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification.
• Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
• Vous exécutez et/ou vérifiez les tests.
• Vous gérez les non conformités liées à l’exécution des tests.
• Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire.

Profil recherché

• Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
• Vous disposez d’au moins 1 an d’expérience sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).

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