Ingénieur Qualification & Validation — GMP Pharma

Ekium; Lyon; Hybride; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en ingénierie recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation passionné(e) par les Sciences de la Vie pour travailler sur des projets dans les domaines de la biotechnologie, de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Vous serez en charge de la qualification des équipements et de la gestion des validations. Une première expérience réussie dans ce domaine, ainsi qu'une bonne connaissance des réglementations, sont requises. Télétravail possible selon la mission.

Prestations

Prime d'intéressement

Tickets restaurants

Avantages CSE

Télétravail possible

Qualifications

• Première expérience réussie en Qualification / Validation, en ingénierie / conseil ou en industrie.
• Bonne connaissance des réglementations en vigueur et compréhension des enjeux de qualification.
• Maîtrise des méthodologies de qualification et des validations des procédés critiques.

Responsabilités

• Accompagnement des clients dans la qualification des équipements et des zones classées.
• Gestion des qualifications et validations : rédaction de protocoles et rapports.
• Coordination des parties prenantes et suivi des projets.

Connaissances

Qualification / Validation

Connaissance des réglementations (GMP, BPF, FDA, ISO 13485)

Méthodologies de qualification (QI, QO, QP)

Anglais opérationnel

Description du poste

Une entreprise de conseil en ingénierie recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation passionné(e) par les Sciences de la Vie pour travailler sur des projets dans les domaines de la biotechnologie, de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Vous serez en charge de la qualification des équipements et de la gestion des validations. Une première expérience réussie dans ce domaine, ainsi qu'une bonne connaissance des réglementations, sont requises. Télétravail possible selon la mission.