Ingénieur Procédé Pharma Confirmé

Pharmadiem; Loos; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Ingénieur Procédés Pharma confirmé pour gérer des projets biotechnologiques. Vous serez responsable de la fabrication de vaccins et de dérivés du plasma, tout en assurant la conformité avec les normes de qualité. Ce rôle exige une expertise en gestion de projets, une solide expérience en industrie pharmaceutique, et des compétences en analyse et vérification de documents. Vous travaillerez dans un environnement dynamique, avec des déplacements ponctuels en France et en Europe. Si vous êtes passionné par l'innovation et souhaitez contribuer à des projets de grande envergure, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou biotech.
• Formation aux bonnes pratiques et exigences HSE.

Responsabilités

• Réalisation d'études de détail Procédé et vérification des documents.
• Assistance aux tests FAT et reporting auprès du Lead du Package.

Connaissances

Gestion de projets

Analyse des offres

Vérification des documents de design

Reporting

Bonnes pratiques de Commissioning

Bonnes pratiques de Qualification

Exigences HSE

Formation

Ingénieur Généraliste

Génie Chimique

Pharmacien Industriel

Outils

PIDs

HAZOPs

Description du poste

La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets recrute un Ingénieur Procédés Pharma confirmé pour le compte d’un de ses clients sur le secteur de Lyon.

Le projet :

• Projets de type biotechnologiques : fabrication de vaccins par culture cellulaire et virale en biogénérateurs, fabrication de dérivés du plasma par fractionnement, technologie Cohn.
• Réalisation d’études de détail Procédé : PIDs, HAZOPs, Bilans, listes - rédaction de Dossiers de Consultation Entreprises pour des Packages Procédé Biotechs.
• Procurement : analyser les offres des fournisseurs, animer des réunions de clarification avec les fournisseurs et le client, réaliser des comparatifs Techniques.
• Réalisation : vérification des documents de design des fournisseurs, suivi de la fabrication des équipements.
• FAT : assister aux tests FAT en tant que témoin de la bonne exécution de ces derniers.
• Reporting auprès du Lead du Package Procédé.
• Les documents préparés seront présentés suivant les standards et templates du client.
• Déplacements ponctuels à prévoir (en France et en Europe).

Profil recherché :

• Formation au BPF.
• Formation aux bonnes pratiques de Commissioning et Qualification.
• Ingénieur Généraliste ou Génie Chimique ou Pharmacien Industriel ayant + 5 années d’expérience en industrie pharmaceutique ou biotech.

Qualités requises :

• Exigences fondamentales en matière d’HSE : Respect des règles et consignes SSE du client, Implication SSE au sein de leur environnement de travail client, Remontées SSE (FOS, causeries…).
• Expérience : minimum 5 ans.
• Références dans le domaine requis : Expériences similaires sur des projets de grande taille, pour l’industrie pharmaceutique.
• Langues requises et minimum requis : Français confirmé et Anglais confirmé impératifs.
• Certifications / Habilitations nécessaires : Bonnes Pratiques Pharmaceutiques.