Ingénieur / Ingénieure assurance qualité- secteur pharmaceutique (H/F)

UMEO; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique du secteur pharmaceutique recherche un Ingénieur / Ingénieure assurance qualité pour assurer la conformité des activités et la documentation qualité. Le candidat idéal possède un diplôme Bac+5 et 3 ans d'expérience dans des fonctions similaires. Vous serez amené à travailler sur des projets stimulants dans un environnement collaboratif et humainement engagé. Ce poste est en CDI avec un salaire à définir selon profil et expérience.

Prestations

Opportunités de développement professionnel

Valeurs humaines fortes

Environnement de travail dynamique

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5) requis.
• 3 ans d'expérience en assurance qualité indispensable.
• Bonne connaissance des outils bureautiques et logiciels qualité.

Responsabilités

• Coordonner le suivi qualité du projet selon les référentiels en vigueur.
• Assurer la conformité des activités de production avec les référentiels qualité.
• Participer aux audits internes et externes, et préparer les inspections.

Connaissances

Analyse de problématiques qualité

Rédaction de documentation qualité

Connaissance des référentiels réglementaires

Formation des équipes

Maîtrise de l'anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5) en pharmacie, biotechnologie, chimie

Outils

Logiciels qualité (QMS, Trackwise)

Description du poste

Offre n° 202GBRN
Ingénieur / Ingénieure assurance qualité- secteur pharmaceutique (H/F)

Qui sommes-nous ? Chez Umeo, intégrer notre équipe, c'est évoluer dans une entreprise dynamique en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne recherchons pas seulement des talents, mais des experts prêts à faire bouger les lignes. Nos valeurs :
• Respect des parties prenantes : collaborateurs, clients et partenaires. Nous mettons un point d'honneur à offrir un environnement transparent et épanouissant.
• Égalité des chances et diversité : inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo. Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours.
• Engagement sociétal et environnemental : nous œuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux.
• Management collaboratif : chez nous, l'initiative et l'engagement sont la clé. Nous valorisons l'excellence et donnons à chacun la possibilité de grandir, évoluer et innover.

Descriptif du poste :

• Coordonner le suivi qualité du projet selon les référentiels en vigueur
• Assurer la conformité des activités de production, de contrôle et de développement avec les référentiels qualité (BPF, GMP, ICH, ISO, etc.).
• Rédiger, réviser et approuver la documentation qualité : procédures, instructions, rapports de validation, protocoles.
• Participer aux audits internes et externes, et préparer les inspections des autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
• Suivre et traiter les déviations, CAPA, OOS, et assurer le reporting associé.
• Contribuer aux activités de qualification/validation des équipements, procédés et systèmes informatisés.
• Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux exigences qualité et réglementaires.
• Réaliser des revues qualité (lot, documentation, indicateurs qualité).
• Participer à la mise en place et à l'amélioration continue du système de management de la qualité (SMQ).
• Collaborer avec les équipes R&D, production, contrôle qualité et affaires réglementaires pour garantir la conformité des projets.
• Effectuer une veille réglementaire afin d'anticiper et intégrer les évolutions dans les pratiques qualité.

Profil recherché :

• Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5) en pharmacie, biotechnologie, chimie, ou équivalent.
• Expériences en assurance qualité (AQ op, AQF, AQS).
• Bonne connaissance des référentiels réglementaires.
• Capacité à analyser et résoudre des problématiques qualité (déviations, CAPA, OOS).
• Maîtrise des outils bureautiques et idéalement des logiciels qualité (QMS, Trackwise, etc.).
• Niveau d'anglais professionnel (oral et écrit) pour travailler dans un environnement international.

Pourquoi rejoindre Umeo ?

• Une entreprise en forte croissance, proche de ses collaborateurs.
• Des valeurs humaines fortes, ancrées dans le quotidien.
• Des opportunités de développement et d'évolution professionnelle.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 39H/semaine Travail en journée
Salaire

• Selon profil et expérience

Profil souhaité

Expérience

• 3 An(s) Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre

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