Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation H / F

Efor Group; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en ingénierie, située à Lille, recherche un Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation. Vous serez chargé de garantir la conformité des procédés de nettoyage et stérilisation dans le secteur pharmaceutique. Les candidatures avec un Bac+5 en génie biomédical et une expérience en validation sont souhaitées. Ce poste exige de solides compétences en normes réglementaires et en communication en anglais.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac +5) en génie biomédical ou similaire.
• Expérience significative en validation de nettoyage et stérilisation.
• Maîtrise des normes (ISO, GMP, FDA, EMA).
• Bonne maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Participer aux projets de validation de nettoyage et stérilisation.
• Rédiger les protocoles et rapports de validation.
• Réaliser et analyser les tests de nettoyage.
• Identifier et prévenir les risques de contamination croisée.
• Effectuer la validation des procédés de stérilisation.
• Superviser les activités de validation sur le terrain.
• Assurer une veille réglementaire et technologique.
• Participer aux audits internes et externes.

Connaissances

Validation des procédés de nettoyage

Rédaction de protocoles

Analyse des tests de nettoyage

Identification des risques de contamination

Supervision des validations

Veille réglementaire

Maîtrise de l'anglais

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Master en génie biomédical ou similaire

Description du poste

Overview

En tant qu'Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation, vous serez au cœur des activités de conformité et de qualité, garantissant des procédés de nettoyage et de stérilisation efficaces, réglementés et sans risque de contamination. Vous travaillerez en synergie avec les équipes de production, qualité et maintenance pour assurer la conformité des produits et équipements.

Responsabilités

• Participer aux projets de validation et qualification des procédés de nettoyage (CIP, SIP) et de stérilisation.
• Rédiger les protocoles et rapports de validation (IQ / OQ / PQ) en conformité avec les référentiels réglementaires (ISO, FDA, EMA, GMP).
• Réaliser et analyser les tests de nettoyage pour prouver l'efficacité des procédés et garantir l'absence de résidus critiques.
• Identifier les risques de contamination croisée et proposer des solutions pour les prévenir.
• Effectuer la validation des procédés de stérilisation en utilisant différentes méthodes (chaleur humide, chaleur sèche, filtration, gaz, etc.).
• Superviser les activités de validation sur le terrain et analyser les données collectées.
• Assurer une veille réglementaire et technologique pour adapter et optimiser les procédures.
• Participer aux audits internes et externes en tant qu'expert technique.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac +5) en génie biomédical, biotechnologie, ingénierie pharmaceutique, qualité ou similaire.
• Expérience significative en validation ou qualification de nettoyage et stérilisation dans un environnement industriel, idéalement pharmaceutique ou cosmétique.
• Maîtrise des normes en vigueur (ISO, GMP, FDA, EMA) et des méthodologies de validation.
• Bonne maîtrise de l'anglais, écrit et oral.