IngÃnieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique H / F

Bertrandt France S; Chartres; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Bertrandt France, un acteur majeur du développement technologique, recherche un Ingénieur Qualification / Validation pour son département Medical Engineering. Vous serez en charge de réaliser la qualification d'équipements dans un environnement pharmaceutique, impliquant rédaction de documents et gestion des tests. Ce rôle nécessite une expérience significative en production aseptique et vous amènera à travailler sur des projets complexes et innovants au sein d'un groupe international.

Prestations

Travail en autonomie

Mise en réseau internationale

Gestion de la santé au travail

Prime de vacances

Qualifications

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou universitaire.
• Minimum 3 années d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des réglementations GMP.

Responsabilités

• Planification des projets de qualification d'équipements.
• Rédaction des documents de qualification.
• Exécution et interprétation des tests de qualification.

Connaissances

Qualification d'équipements

Validation de processus

Rédaction de documents

Relationnel

Autonomie

Formation

Diplôme d'ingénieur en mécanique, chimie ou sciences de la vie

Description du poste

Depuis plus de 40 ans, le groupe Bertrandt fournit des solutions de développement pour les industries automobile et aéronautique à l'international. Mais aussi pour les secteurs de la construction de machines, de l'énergie, des technologies médicales et de l'électrotechnique en Europe, en Chine et aux États-Unis. L'ensemble de nos collaborateurs représente une expertise approfondie dans leurs domaines, avec des solutions de projet tournées vers l'avenir, tout en intégrant la satisfaction client.

Ingénieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique H / F

Lieu : 28000 Chartres

Vos missions et votre environnement :

En vue de répondre aux besoins croissants du département Medical Engineering, Bertrandt France recrute un ingénieur Qualification et Validation.

Vous êtes rattaché(e) au responsable d'activité du département Medical Engineering, et vous aurez pour mission de réaliser des activités de qualification et de validation au sein d'un laboratoire pharmaceutique.

Sans que cela soit exhaustif, vos principales tâches sont :

• Prise en charge et planification des projets de qualification d'équipements et validation de processus de production (remplissage aseptique).
• Rédaction des documents de qualification en lien avec les exigences client et de la réglementation (GMP, annexe 1).
• Participation à l'exécution des tests de qualification planifiés (FAT / SAT ; IQ / OQ / PQ) selon la stratégie adoptée par le client.
• Interprétation des résultats des tests.
• Gestion des déviations, analyse des risques identifiés.
• Mise en place et suivi de plans d'actions correctives pour respecter le planning.

Vos compétences et connaissances :

Diplômé(e) de l'enseignement supérieur (école d'ingénieur ou diplôme universitaire) en mécanique, chimie ou autre domaine des sciences de la vie.

Pour réussir dans ce poste, un minimum de 3 années d'expérience en industrie pharmaceutique et en environnement de production aseptique est requis.

Une expérience en qualification d'équipements de production industrielle en milieu stérile et une connaissance des textes réglementaires applicables sont des atouts.

Excellent relationnel, sens des responsabilités et autonomie sont des éléments clés pour la réussite dans cette fonction.

Vous êtes énergique et consciencieux.

Qualités rédactionnelles attendues en français et en anglais.

Nous sommes Bertrandt, un partenaire technologique majeur dans les secteurs de la mobilité et des techniques médicales. Dans tous ces secteurs, nous proposons des solutions technologiques innovantes, voire high-tech. 50 ans d'expérience, une présence internationale et des collaborateurs experts dans leur domaine nous permettent de travailler avec nos clients sur des projets complexes et d'envergure, depuis l'idée jusqu'à l'industrialisation, en passant par le développement.

La diversité et l'inclusion ont leur place chez Bertrandt. Une attention particulière est donnée aux personnes en situation de handicap dès le processus de recrutement, afin de permettre, selon les moyens et les besoins, des aménagements de poste spécifiques.

Ce que nous proposons :

• Travail en autonomie
• Mise en réseau au sein d'un groupe international
• Gestion de la santé et de la qualité de vie au travail
• Prime de vacances

Créer une alerte emploi pour cette recherche

Qualification, Validation • Chartres, Centre-Val de Loire, France