Gestionnaire des données techniques H/F (H/F)

TAGA MEDICAL; Bourg-la-Reine; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise de recrutement spécialisée recherche un Gestionnaire des données techniques pour un laboratoire pharmaceutique situé à Bourg-la-Reine. Le poste, en intérim pour une durée de 6 mois, requiert une expérience de 2 à 5 ans dans un rôle similaire, avec des compétences en gestion de données SAP. L'entreprise offre un salaire brut mensuel de 2240 à 2241 euros.

Qualifications

• 2 à 5 ans d'expérience à un poste similaire.
• Bonne connaissance des données dans SAP.
• Anglais : niveau A2 à l'oral et à l'écrit.

Responsabilités

• Réaliser des modifications de données dans SAP.
• Gérer le système documentaire de gestion des données.
• Participer à l'évaluation des nouveaux besoins en termes de données.

Connaissances

Rigueur et méthodologie

Réactivité

Organisation

Communication avec équipes pluridisciplinaires

Formation

Ingénieur ou équivalent

Outils

SAP

Outils qualité (CAPA, Change control)

Description du poste

Offre n° 196KBPW - Gestionnaire des données techniques H/F

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92).

Responsabilités

• Activité 1 : Réalisation des modifications de données - Traite les formulaires de création, modification, archivage des données critiques pharmaceutiques. - Traite les modifications en masse des données à l'aide d'outils complexes de data management. - Enregistre les données nécessaires à l'élaboration des indicateurs du service data.
• Activité 2 : Gestion des données SAP - Participe à l'élaboration du système documentaire de gestion des données. - Crée / modifie les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données. - Gère le système de formation à la modification des données et forme les data steward et les référents assurance qualité à la modification et à la vérification des données. - Assure le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et pilote les indicateurs liés.
• Activité 3 : Expertise data / Key user - Participe à l'évaluation des nouveaux besoins en termes de data (nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification). - Forme et maintien à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l'architecture des données (Key user). - Manage les non conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA). (Key User) - Réalise les actions change control liées au DATA (Key User).
• Activité 4 : BPF - Le titulaire doit s'assurer de l'application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini - La mise en œuvre du manuel qualité ou une documentation équivalente - Une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique doit être réalisée, afin d'identifier les opportunités d'amélioration continue des produits, des processus et du système lui-même - Du contrôle du respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique - Que les rôles, les responsabilités et autorités sont clairement définies - Du respect des règles d'hygiène et d'habillage - Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration et leur communication aux personnes concernées.

Profil / compétences

• Formation de base : Ingénieur ou équivalent
• Expérience : 2 à 5 ans à un poste similaire
• Connaissances techniques – Bonne connaissance du fonctionnement des données dans SAP et de SAP en général; connaissance des outils qualité (CAPA, Change control, déviations)
• Connaissances linguistiques – Anglais : LU A2 / Parlé : A2 / Ecrit : A2
• Savoir-faire – Être rigoureux et méthodique; Être réactif; Être organisé
• Savoir-être – Être force de proposition; Savoir manager en transverse; Savoir communiquer à des équipes pluridisciplinaires

Informations complémentaires

• Secteur d\'activité : Activités des agences de travail temporaire

Conditions

Type de contrat : Intérim - 6 Mois

Durée du travail : 35H/semaine

Travail en journée

• Salaire brut : Mensuel de 2240.0 Euros à 2241.0 Euros sur 12.0 mois

Déplacements : Jamais

Employeur

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques ; Mme recrutement Responsable