Gestionnaire d'études cliniques - CTA (H / F) (CDI)

ASTEK; Paris; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en transformation numérique recherche un(e) assistant(e) de projet clinique pour la préparation, le suivi et la gestion des études cliniques. Vous aurez la responsabilité de gérer le matériel, les documents et le budget des essais cliniques. Une première expérience réussie et un diplôme Bac+2 scientifique sont requis. Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité et la performance des études dans un environnement agile.

Qualifications

• Minimum une première expérience en tant que CTA / GEC ou assistant de projet clinique.
• Bonne connaissance des documents réglementaires et de la terminologie médicale.

Responsabilités

• Préparation et suivi des études cliniques.
• Gestion du stock et suivi des documents administratifs.
• Participation au suivi budgétaire des essais cliniques.

Connaissances

Connaissance des documents réglementaires

Terminologie médicale

BPC

Formation

Diplôme Bac+2 dans une spécialisation scientifique

Description du poste

Poste

Préparation et suivi des études.

• Préparation des classeurs investigateurs
• Commande, expédition, gestion du stock du matériel à l’étude
• Suivi du transport des échantillons
• Suivi des documents administratifs des centres
• Participation à la mise à jour des documents de l’étude
• Maintien du classement des documents relatifs aux essais cliniques
• Assurer le classement et l’archivage des documents papiers et électroniques des études au niveau TMF (Trial Master File), selon les procédures en vigueur
• Participer au suivi budgétaire (factures, contrats, assurances etc.) des essais cliniques
• Assurer en fin d’étude la réconciliation des documents pour la clôture et l’archivage

Profil

• Vous avez au minimum une première expérience réussie en tant que CTA / GEC ou assistant de projet clinique.
• Vous avez une bonne connaissance des documents réglementaires, de la terminologie médicale et des BPC.
• Vous justifiez d\'au moins un diplôme Bac+2, de préférence dans une spécialisation scientifique.

Entreprise : Depuis 1988, nous intervenons au cœur des grandes transformations numériques mondiales et accompagnons nos clients avec le même niveau d’expertise et de valeur ajoutée partout où ils se trouvent. Jour après jour, nous nous appuyons sur un business-model agile et sur l’expertise technique approfondie de nos consultants et ingénieurs. Guidés par des valeurs fortes telles que l’audace, l’agilité, l’excellence, la fiabilité et l’esprit d’équipe, nous sommes tous animés par le même objectif : tirer le meilleur de la technologie pour construire un avenir durable.