Expert Réglementaire International Stratégie AMM

AMARYLYS; Lyon; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en outsourcing recherche un.e Expert Affaires Réglementaires international à Lyon. Vos responsabilités incluront la définition et la mise en œuvre de la stratégie d'enregistrement, la préparation des dossiers réglementaires ainsi que la gestion des interactions avec les autorités. Le candidat idéal possède un diplôme de pharmacien avec plus de 8 ans d'expérience. Une maîtrise du français et de l'anglais est indispensable. Rejoignez une équipe dynamique dans le secteur de la santé.

Qualifications

• Plus de 8 années d'expérience en affaires réglementaires internationales.
• Connaissance des autorités de santé européennes.
• Expérience en submission eCTD.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre la stratégie d'enregistrement post-AMM.
• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires.
• Assurer les échanges avec les autorités de santé.
• Gérer les referrals européens et submissions EMA.

Connaissances

Maîtrise de la réglementation

Expérience internationale en affaires réglementaires

Bilingue français et anglais

Formation

Diplôme de Pharmacien ou équivalent

Description du poste

Une société de conseil en outsourcing recherche un.e Expert Affaires Réglementaires international à Lyon. Vos responsabilités incluront la définition et la mise en œuvre de la stratégie d'enregistrement, la préparation des dossiers réglementaires ainsi que la gestion des interactions avec les autorités. Le candidat idéal possède un diplôme de pharmacien avec plus de 8 ans d'expérience. Une maîtrise du français et de l'anglais est indispensable. Rejoignez une équipe dynamique dans le secteur de la santé.