Data Manager Senior

ALIOS Conseil; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de Conseil en biotechnologie à Boulogne-Billancourt recherche un(e) Data-Manager Senior pour gérer le Data Management sur des études cliniques. Le candidat idéal possède une formation scientifique, une expérience significative en Clinical Data Management, et maîtrise l'anglais. Vous serez responsable de la supervision des CROs, de la conception du eCRF, et du contrôle qualité des données. Postulez dès maintenant!

Qualifications

• Expérience significative en tant que Clinical Data Manager en laboratoire et/ou CRO.
• Bon niveau d'organisation et capacité à respecter les délais.
• Capacité à travailler dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

Responsabilités

• Gestion du Data Management sur des études cliniques pré ou post AMM.
• Sélection et management des activités des CROs impliquées.
• Conception du eCRF et contrôle qualité des livrables.

Connaissances

Gestion du Data Management

Supervision de la collecte des données

Team management

Communication

Formation

Formation scientifique supérieure

Description du poste

Notre client est un acteur français d’envergure internationale qui développe des projets cliniques innovants et qui se positionne comme le leader sur son marché. Dans le cadre du développement de leur activité clinique, nous recherchons actuellement

un(e) Data-Manager Senior

Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques. Vous assurez plus particulièrement la gestion du Data Management sur des études cliniques pré ou post AMM

Plus particulièrement, vous intervenez sur :

• La mise en place et le respect des délais pour ce qui concerne les activités de Data Management sur les etudes dont vous avez la charge.
• La sélection, le management et le suivi des activités des CROs impliquées dans le Data Management
• La revue des documents essentiels de l’étude : Data Mgt Plan, Data Validation Plan, Data Review Plan,….
• La conception du eCRF
• La supervision de la collecte des données et vous vous assurez du contrôle qualité des livrables associés aux données (listings, réconciliation,….)
• La compliance des activités Data Management avec les standards de qualité internes (SOP) et externes (Guidelines ICH,….)

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative en tant que Clinical Data Manager acquise en labo et / ou CRO.

Vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maitrisez l’anglais.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!