DATA MANAGER H/F

Centre Eugène Marquis; Rennes; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un centre de recherche clinique recrute un Data Manager pour coordonner le traitement des données dans les études cliniques. Ce poste implique la conception d'eCRF, la gestion de bases de données et le développement de documents sur la qualité des données. Le candidat idéal doit être titulaire d'un Bac +3/+4, avoir de solides compétences en SQL, et une première expérience dans un environnement clinique est appréciée. Le poste est un CDD de 12 mois à temps plein, à pourvoir dès juin 2026.

Qualifications

• Idéalement diplôme en SIS (Statistique et Informatique pour la Santé) ou équivalent.
• Expérience souhaitée dans le traitement des données ou la gestion de bases de données.
• Connaissances en CDISC, MedDRA, BPC, systèmes d'information hospitaliers.

Responsabilités

• Conception et élaboration des eCRF des études cliniques.
• Développement de bases de données et de masques de saisie.
• Rédaction des documents attachés aux études et rédaction des procédures liées à la gestion des données.

Connaissances

Maîtrise des bases de données

Développement informatique (R, SAS, VBA)

Langages SQL et Oracle

Travail en équipe

Formation

Bac +3 / +4 en statistiques ou science des données

Outils

Outils de gestion d'essais cliniques (Ennov Clinical)

Description du poste

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Data Manager. Au sein de la Cellule de Promotion, le Data Manager assiste les médecins et responsables de la recherche dans les différentes étapes allant de la mise en oeuvre des protocoles de recherche clinique aux traitements des données.

Travaillant en étroite collaboration avec le Chef de Projets, les ARC promoteurs, le médecin méthodologiste, le biostatisticien et les médecins porteurs de projets, vous participez à tous les aspects de l'activité de biométrie attachée aux études cliniques prospectives.

Missions :

• Conception et élaboration des eCRF des études cliniques
• Développement de bases de données, et de masques de saisie
• Définition et mise en oeuvre de plans de data management,
• Rédaction des documents attachés aux études (guides de remplissage, CRF annotés)
• Programmation, validation, exécution des contrôles de cohérence et contrôle de la qualité des données
• Gestion et suivi des queries
• Maintenance et gestion des amendements des Cahiers d'observation
• Maintenance de bases de données
• Réalisation d'exports de données, réconciliation et gels de bases
• Création et suivi d'indicateurs (tracking, reporting, risk-based monitoring)
• Rédaction des procédures liées à la gestion et à la qualité des données (Norme Iso 9001)
• Documentation rigoureuse de toutes les étapes, et compte-rendus d'activité

Vous êtes titulaire d'un Bac +3 / +4, idéalement d'une Licence professionnelle SIS (Statistique et Informatique pour la Santé), BUT Sciences des Données, Formation Data Manager clinique ou d'un diplôme équivalent dans le traitement informatique des données, la gestion de bases de données ou le data management.

Une première expérience dans ces domaines serait appréciée.

Vous disposez d'une bonne culture générale des technologies de l'information ainsi que de connaissances en développement informatique (R, SAS, VBA, ). Vous maîtrisez la de bases de données, notamment les langages SQL et Oracle, et vous avez une expérience confirmée avec des outils de gestion d'essais cliniques (idéalement Ennov Clinical, [DH1] etc.).

Une expérience dans le domaine de la santé est souhaitée, de même qu'une bonne connaissance du traitement de l'information médicale (CDISC, MedDRA, BPC, systèmes d'information hospitaliers, ). Un bon niveau d'anglais scientifique écrit est également requis.

Votre sens de l'adaptation, votre rigueur et votre conscience professionnelle constituent de véritables atouts pour ce poste. Vous avez également une réelle aptitude pour le travail en équipe.

CDD 12 mois à temps plein.

Poste à pourvoir à partir de juin 2026.

Rémunération selon la grille de la CCN des CLCC.