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Consultant(e) – Chef de projet Contamination Control Strategy (CCS) - H / F

Caduceum

Île-de-France

Sur place

EUR 45 000 - 65 000

Plein temps

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Résumé du poste

Une entreprise de conseil en industrie pharmaceutique recherche un Consultant pour mettre en place des stratégies de maitrise de la contamination sur le site client. Le candidat idéal possède un Bac+5 et 5 ans d'expérience en Industrie Pharmaceutique, avec une maîtrise des procédés aseptiques et de l'anglais professionnel. Un bon relationnel et des compétences organisationnelles sont également requis.

Qualifications

  • Minimum 5 ans d'expérience en Industrie Pharmaceutique.
  • Connaissance des moyens de maitrise de la contamination microbiologique.
  • Maîtrise de l'anglais professionnel.

Responsabilités

  • Mettre en place la stratégie de maitrise de la contamination.
  • Coordonner le projet de rédaction des CCS.
  • Organiser et animer les réunions projet.

Connaissances

Connaissance des procédés aseptiques
Capacité d'analyse
Compétences rédactionnelles
Bon relationnel
Travail en équipe

Formation

Diplôme Bac+5 en Ingénierie ou Université
Description du poste

Dans le cadre de la mise à jour de la nouvelle Annexe 1 des BPF, vous interviendrez en tant que Consultant pour réaliser les missions suivantes :

Responsabilités
  • Mettre en place la stratégie de maitrise de la contamination microbiologique et particulaire sur le site client
  • Coordonner le projet de rédaction des CCS
  • Organiser, animer les réunions projet et établir les comptes rendus
  • Coordonner et rédiger les rapports d’analyse de risque : HCRA et rapports CCS
Profil
  • Diplômé d’une formation Bac+5 (Ecole d’ingénieur ou Université), vous justifiez d’une expérience de 5 ans d’expérience en Industrie Pharmaceutique
  • Vous avez une bonne connaissance des procédés aseptiques et des moyens de maitrise de la contamination microbiologique et particulaire
  • Vous êtes doté d’un bon relationnel et appréciez le travail en équipe
  • Vous êtes organisé, rigoureux, faites preuve de capacité d’analyse, rédactionnelles, et de réactivité
  • Vous maitrisez l’anglais professionnel
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