Consultant – Chef de Projet Cliniques Junior (H/F)

Ividata Group; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de sciences de la vie recherche un(e) consultant(e) pour prendre en charge le suivi des études cliniques, veiller au respect des BPC et former les ARCs. Le candidat idéal est pharmacien ou titulaire d'un Bac+5 en sciences, avec un anglais courant et une expérience en R&D clinique. Rejoindre l'équipe offre un environnement stimulant et la possibilité d'impact.

Responsabilités

• Suivi des études cliniques de la faisabilité à la clôture.
• Préparation et relecture des documents d'études.
• Formation et accompagnement des ARCs.
• Suivi qualité et actions correctives des études.
• Contribution aux audits et plans d'actions.

Connaissances

Pharmacien ou Bac+5 sciences

Anglais courant

Connaissance des BPC

Maîtrise du pack Office

Formation

Bac+5 en sciences

Description du poste

Vos missions

En tant que consultant(e), vous aurez la responsabilité opérationnelle du suivi des études cliniques, depuis la faisabilité jusqu’à la clôture des centres, en garantissant le respect des BPC, du protocole, des délais et des budgets :

• Participer à la préparation et à la relecture des documents d’études (protocoles, FIC, CRF, etc.). Coordonner les aspects financiers (prestataires, conventions, facturation) en lien avec l’assistance administrative clinique
• Former et accompagner les ARCs sur les aspects scientifiques et techniques
• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires en partenariat avec les CROs
• Assurer le suivi qualité des études, proposer et mettre en œuvre des actions correctives
• Contribuer aux audits et plans d’actions associés
• Organiser et coordonner les réunions investigateurs
• Suivre la pharmacovigilance des études en charge
• Superviser la gestion documentaire (eTMF) et des unités thérapeutiques

Votre profil

• Pharmacien, ingénieur, ou Bac+5 en sciences (ou équivalent)
• Anglais courant (oral et écrit)
• Connaissance approfondie des BPC
• Minimum 1 an d’expérience (stages et missions inclus) en R&D clinique dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
• Expérience en oncologie et phases précoces (I à III) appréciée
• Bonne maîtrise du pack Office (Outlook, PowerPoint, Excel, Word)

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.