Consultant Chargé de pharmacovigilance H/F

Ividata Group; Paris; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante en sciences de la vie basée à Paris recherche un Chargé de pharmacovigilance pour superviser des projets. Le candidat idéal a une formation en médecine ou pharmacie et 1 à 3 ans d'expérience en pharmacovigilance. Ce poste offre la possibilité de télétravail et implique des missions variées, y compris le contrôle qualité des cas. Rejoignez-nous pour contribuer à un environnement stimulé et collaboratif.

Qualifications

• 1 à 3 ans d'expérience en pharmacovigilance.

Responsabilités

• Superviser la gestion des cas de pharmacovigilance.
• Participer au contrôle qualité des narratifs.
• Vérification des délais de traitement des cas.

Connaissances

Pharmacovigilance

Analyse des données

Contrôle qualité

Formation

Médecin, Pharmacien, BAC +5 scientifique ou ingénieur santé

Description du poste

Vous avez un profil solide en pharmacovigilance et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Chargé de pharmacovigilance H/F :

• Supervision de la gestion des cas de pharmacovigilance sous-traité à 2 plateaux :
  • Réponse aux mails des plateaux sur la gestion des cas,
  • Suivi des délais du traitement des cas, identification de la raison des retard de déclaration/transmission des cas
  • Participation au contrôle qualité hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs) des plateformes incluant la relecture médicale des cas :
    • Edition des listings puis contrôle des données versus documents sources et de la cohérence globale des données,
    • Mise à disposition des listings avec les corrections ou les demandes de clarifications demandées dans le SharePoint des plateformes,
    • Vérification de la réponse des plateformes et des corrections ou des demandes de clarification effectuées,
    • Signature du contrôle qualité.
• Participation au contrôle de qualité des narratifs des cas d’études cliniques fournis par les plateformes pour mise à disposition dans le rapport de rappor d’étude clinique,
• Participation à la supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires (SDEA) et des cas avec la base clinique sous-traitée aux plateformes.
• Revue médicale de cas oncologie

Votre profil

• Formation : Médecin, Pharmacien, BAC +5 scientifique ou ingénieur santé
• 1 à 3 ans d'expérience en pharmacovigilance

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.