Consultant Affaires Règlementaires H / F (CDI)

WISE RH; Blagnac; À distance; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en santé recherche un Consultant en Affaires Réglementaires. Le poste est en full remote. Le candidat idéal possède une formation en sciences et au moins 3 ans d'expérience. Vos responsabilités incluent la définition de stratégies réglementaires et la rédaction de dossiers techniques. Excellente capacité rédactionnelle et maîtrise du pack office requis.

Qualifications

• Expérience d'au moins 3 ans dans le domaine des affaires réglementaires sur des dispositifs médicaux.
• Expérience en rédaction de rapports d'évaluation clinique est un plus.

Responsabilités

• Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif.
• Collecter et analyser les données nécessaires à la constitution des dossiers.
• Rédiger et mettre en forme des dossiers techniques de marquage CE.

Connaissances

Rédaction

Analyse de données

Normes réglementaires

Maîtrise de l'anglais

Formation

Formation supérieure en science (biologie, pharmacie, médecine)

Outils

Pack Office

Description du poste

Overview

Poste : Notre client, société de conseil recherche un Consultant en Affaires Réglementaires Full remote possible (H / F).

Dans un contexte d'accroissement des équipes, notre client recherche un Consultant(e) en affaires réglementaires basé à Toulouse avec possibilité de full remote.

Responsabilités

• Définition de la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets
• en développement du client ;
• Collecte, évaluation et analyse de données nécessaires à la constitution des dossiers ;
• Constitution, rédaction et mise en forme des dossiers techniques de marquage CE - en particulier du rapport d'évaluation clinique ;
• Participation aux activités de gestion des risques, d\'ingénierie d\'aptitude à l'utilisation, d\'évaluation biologique et d\'élaboration de rapport sur les substances, de dossier de conception et de fabrication;
• Rédaction de dossiers technico-réglementaires (roadmap réglementaire, demande d'avis scientifique).

Profil

De formation supérieur en science (biologie, pharmacie, médecine) vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine des affaires réglementaires idéalement sur des dispositifs médicaux (RDM, RDMDIV, FDA). Idéalement, vous avez une expérience dans la rédaction de rapports d'évaluation clinique.

Vous maîtrisez le pack office, vous êtes à l'aise en anglais. Vous disposez d'excellente capacité rédactionnelle.

Poste full remote.

Entreprise

Société de conseil qui accompagne tous types de structures dans le domaine des produits de la santé ( médicament, DM, complément alimentaire produit cosmétique ...), cette entreprise dispose d'une culture d'entreprise conviviale et flexible fondée sur des valeurs telles que la qualité et l'efficacité.