Clinical Scientific Lead H / F

Gi Group; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de services en santé recherche un(e) Clinical Scientific Lead pour rejoindre un groupe pharmaceutique prestigieux à Boulogne-Billancourt. Ce rôle implique de superviser les activités médicales et de contribuer à la définition des besoins médicaux dans un environnement collaboratif. Le candidat idéal possède un diplôme de médecine et une expérience en oncologie, avec d'excellentes compétences en communication et la capacité de diriger des équipes. Le poste est à pourvoir à partir de janvier 2026.

Qualifications

• Expérience significative en oncologie et en études cliniques.
• Expertise en élaboration de protocoles et supervision des études.
• Connaissance approfondie des réglementations européennes.

Responsabilités

• Identification des informations médicales pertinentes.
• Définition des besoins médicaux du projet.
• Supervision des activités médicales externalisées.

Connaissances

Oncologie

Rédaction de protocoles

Supervision des activités médicales

Communication écrite et orale en anglais

Formation

Diplôme de médecine

Description du poste

Gi Group Consulting , filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons un(e) Clinical Scientific Lead H / F pour une mission en prestation au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026 . Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et / ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies.

Le Clinical Scientific Lead :

• Contribue et est redevable de l'identification des informations médicales pertinentes, des lacunes et de l'expression explicite des besoins médicaux.
• Contribue et est redevable de la définition des besoins médicaux du projet (objectifs bien définis).
• Contribue à l'initiation et de la direction des comités consultatifs et de la collecte des avis d'experts externes (y compris les patients).
• Contribue au contenu du synopsis de l’étude, du protocole, du rapport d’étude (représentant du sponsor).
• Contribue à la sélection des sites (avec le soutien des équipes affiliées).
• Contribue à la validation du protocole d’analyse statistique, du CRF.
• Contribue aux appels d’offres (c'est-à-dire définir les activités médicales externalisées et l'identification et la cotation adéquates des CRO).
• Est responsable de la supervision des activités médicales externalisées.
• Est responsable de la revue médicale des données incluse dans le processus global de revue des données.
• Est responsable de l'interprétation médicale et de la pertinence des résultats.
• Est responsable de la présentation des résultats du projet en interne et en externe, c'est-à-dire aux comités scientifiques, avec l'ESL et le statisticien.
• Contribue à l’organisation et la préparation du Comité scientifique du ou des projets dont il a la charge.

Profil

• Diplôme de médecine avec expérience significative en oncologie et en études cliniques / études en vie réelle.
• Expertise en définition des besoins médicaux, élaboration de protocoles et supervision des activités médicales externalisées.
• Expérience en revue médicale des données et interprétation des résultats des projets.
• Connaissance approfondie de l’environnement réglementaire européen pour les études en vie réelle.
• Capacité à diriger des équipes matricielles et esprit collaboratif pour des interactions efficaces avec les parties prenantes.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale, maîtrise de l’anglais professionnel.
• Aptitude à organiser et coordonner les comités scientifiques et à présenter les résultats aux comités internes et externes.

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