Chef de Projet VSI F/H

MEENT; Mulhouse; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie recherche un spécialiste en validation des systèmes informatisés. Dans ce rôle, vous serez responsable de la validation des systèmes développés sur mesure dans un environnement pharmaceutique international. Vous collaborerez avec diverses équipes pour rédiger des spécifications fonctionnelles et des livrables de validation, tout en exécutant des tests formels et en gérant les incidents de validation. Si vous avez une passion pour l'innovation et une solide expérience dans l'industrie, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique internationale.
• Maîtrise des livrables de validation et des systèmes automatisés.

Responsabilités

• Collaborer à la révision des documents URS et rédiger des livrables de validation.
• Exécuter des cas de test QO formels et gérer les incidents de validation.

Connaissances

Validation des systèmes informatisés

Rédaction de livrables de validation

Processus de fabrication GMP

Anglais

Formation

Formation d'ingénieur ou bac+5

Outils

Système de validation électronique

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le Poste

Dans le cadre de l'intégration d'un projet stratégique, vous serez en charge des activités de validation des systèmes informatisés développés sur mesure et évoluerez dans un environnement pharmaceutique international, à ce titre, vos missions sont :

• Collaborer à la révision des documents URS.
• Rédiger les livrables de validation (SLGA, évaluation ERES, Plan & Rapport de Validation) en collaboration avec la qualité.
• Rédiger des spécifications fonctionnelles et de conception avec l'appui des équipes informatiques et projet.
• Concevoir et rédiger les cas de tests globaux (QI, QO, QP) et les protocoles associés dans le système de validation électronique.
• Réaliser des tests informels pour garantir la précision des cas de test et minimiser les incidents liés aux scripts ou bogues.
• Exécuter les cas de test QO formels.
• Gérer les incidents de validation détectés pendant les tests, coordonner les actions correctives et assurer leur clôture.
• Rédiger et exécuter des cas de tests spécifiques à la migration des données lors des déploiements sur site.
• Participer à l'exécution des migrations de données.
• Accompagner la rédaction des SOP pour la maintenance et l'administration du système.
  
  

Profil

Issu(e) d'une formation d'ingénieur ou bac+5, vous justifiez de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique internationale et en validation des systèmes informatisés (CSV).

Vous maitrisez bien la rédaction de livrables de validation, les processus de fabrication GMP et des systèmes hautement automatisés.

Vous justifiez également d'un bon niveau d'anglais.