Chef de Projet Clinique H / F

Astek; Vanves; Hybride; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de recherche clinique recherche un Chef de Projet Clinique pour piloter des études sur des projets interventionnels et RWE. Le candidat idéal aura minimum 3 ans d'expérience en gestion de projets dans un environnement CRO, ainsi qu'une solide connaissance des ICH-GCP. Les responsabilités incluent la coordination des équipes, la gestion des budgets et la garantie de conformité réglementaire. Le poste nécessite présence sur site 2 à 3 jours/semaine en Île-de-France, ainsi qu'une maîtrise de l'anglais au niveau C1.

Qualifications

• 3 ans minimum d'expérience comme Chef de Projet Global.
• Expérience en CRO avec connaissance du fonctionnement multisponsor.
• Expérience confirmée sur études interventionnelles & RWE.
• 1 à 2 ans d'expérience en monitoring, idéalement ARC ou CRA Lead.
• Connaissance solide des ICH-GCP et des standards qualité.
• Anglais niveau C1 (oral & écrit).

Responsabilités

• Piloter les études cliniques (interventionnelles & RWE).
• Assurer la conformité réglementaire.
• Définir les plans de gestion de projet et suivre les KPI.
• Coordonner les équipes internes, prestataires et partenaires.
• Anticiper les risques et gérer les imprévus.
• Être le point de contact privilégié pour sponsors et vendors.

Connaissances

Leadership

Organisation

Capacité d'anticipation

Compétences relationnelles

Compétences en communication

Maîtrise des outils bureautiques

Formation

Formation supérieure ou scientifique Bac +5

Outils

Excel

PowerPoint

Word

Description du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova est la filiale Life Sciences du Groupe Astek, dédiée à l'innovation, à la recherche clinique et à l'excellence scientifique. Nous accompagnons les acteurs de la santé dans leurs projets, tout en menant nos propres études internes à forte valeur ajoutée.

Rejoindre Alsinova, c'est intégrer une équipe passionnée, engagée et orientée impact patient.

Nous recrutons un Chef de Projet Clinique (H / F) pour piloter nos études cliniques internes, dans un environnement exigeant et en forte croissance. Vous interviendrez sur des études interventionnelles et des projets RWE, en lien avec plusieurs sponsors et partenaires scientifiques.

Votre mission (si vous l'acceptez !)

• Piloter les études cliniques (interventionnelles & RWE) : périmètre, planning, qualité, budget et risques.
• Assurer la conformité réglementaire (ICH-GCP, SOP Alsinova, exigences locales).
• Définir les plans de gestion de projet et assurer le suivi des KPI et des trackers.
• Coordonner les équipes internes, prestataires et partenaires sur des projets multisponsors.
• Organiser les réunions projet, assurer la circulation de l'information et maintenir l'alignement des parties prenantes.
• Anticiper les risques, proposer des plans d'actions et gérer les imprévus.
• Être le point de contact privilégié pour les sponsors et les vendors.
• Participer aux audits et assurer les actions de suivi.
• Contribuer aux activités Business Development (réunions clients, soutenances) et Business Ops (propositions financières).

Vous :

• De formation supérieure ou scientifique Bac +5
• 3 ans minimum d'expérience comme Chef de Projet Global.
• Expérience en CRO, avec connaissance du fonctionnement multisponsor.
• Expérience confirmée sur études interventionnelles & RWE.
• 1 à 2 ans d'expérience en monitoring, idéalement ARC ou CRA Lead.
• Connaissance solide des ICH-GCP et des standards qualité.
• Maîtrise avancée des outils bureautiques (Excel, PowerPoint, Word).
• Anglais niveau C1 (oral & écrit).
• Leadership, organisation, autonomie et forte capacité d'anticipation.
• Excellentes compétences relationnelles et de communication.
• Disponibilité pour travailler 2 à 3 jours / semaine sur site en Île-de-France.