Chargé Qualification - Validation d'Équipements H / F

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation pour intervenir sur le cycle de fabrication. Le candidat idéal aura au moins 3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements, une bonne maîtrise des procédés de forme sèche, et un diplôme d'ingénieur ou Bac +5. Ce poste offre l'opportunité de travailler au sein d'une équipe dynamique en Île-de-France.

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production.
• Bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
• Compétences en stérilisation et agrégation appréciées.

Responsabilités

• Élaborer la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité.
• Gérer les non-conformités et déviations.
• Assurer le support lors des phases de commissioning.

Connaissances

Qualification d'équipements

Analyse de documentation technique

Conduite de qualification

Rédaction de rapports de qualification

Gestion de non-conformités

Maîtrise de l'anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés

Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés.
• Vous avez une expérience significative (au moins 3 ans) dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
• Vous avez une bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
• Des compétences en stérilisation et agrégation seraient appréciées.
• Niveau anglais professionnel.
• Vous êtes formé(e) aux BPF.