Chargé(e) Affaires Réglementaires Internationales - STAGE / ALTERNANCE(H/F)

UPSA; Rueil-Malmaison; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) stagiaire en Affaires Réglementaires à Rueil-Malmaison pour participer à des missions d'expansion internationale et de validation réglementaire. Le candidat idéal est étudiant(e) en pharmacie, maîtrise l'anglais et possède des compétences en informatique. L'expérience pratique et une future offre d'apprentissage sont également proposées.

Qualifications

• Étudiant/e en pharmacie, rigoureux(se) et dynamique.
• Capacité à travailler en équipe et à initier des projets.
• Good command of written and spoken English.

Responsabilités

• Support dans l’expansion vers de nouveaux pays.
• Préparation et soumission des demandes d’AMM et variations.
• Contrôle et validation des articles de conditionnement.

Connaissances

Maîtrise de l’anglais

Outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)

Rigueur

Dynamisme

Analyse et synthèse

Formation

Étudiant/e en Pharmacie (5e année - Master Affaires Réglementaires)

Volonté d’intégrer un Master 2 Affaires Réglementaires

Description du poste

Fondée en 1935, UPSA est aujourd’hui une entreprise de taille intermédiaire (ETI) avec l’un des plus grands sites industriels pharmaceutiques français situé à Agen, et une marque engagée, présente auprès des patients et pharmaciens depuis 90 ans.

Avec sa gamme de produits d’automédication et de dispositifs médicaux, UPSA permet aux patients de soigner les maux bénins du quotidien. Son expertise s’étend sur six aires thérapeutiques : douleurs et fièvre (spécialité historique), ORL et voies respiratoires, digestion, troubles du sommeil et vitalité, santé de la femme. UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale.

Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 941 collaborateurs et génère 2 500 emplois indirects. Présent dans 63 pays, principalement en Europe, en Afrique francophone, en Chine et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen plus de 60% de ses volumes à l’international.

Depuis 2021, UPSA est engagée dans un plan stratégique – Conquête 2027 – dont l’objectif est de soutenir durablement la croissance et le développement de l’entreprise. En 2024 UPSA réalise 501 millions d’euros de chiffre d’affaires.

En septembre 2024, elle a obtenu le label B Corp qui distingue les entreprises répondant à des normes élevées en matière de performance sociale et environnementale, de transparence et de responsabilité – faisant ainsi partie des trois entreprises pionnières en France labélisées dans l’industrie de la santé.

Pourquoi rejoindre UPSA ?

Rejoindre UPSA, c’est intégrer une entreprise à taille humaine avec des moyens favorisant les initiatives personnelles et l’autonomie des collaborateurs. C’est également participer à un plan de croissance ambitieux générant une dynamique d’entreprise forte et motivante. Et enfin, c’est aussi une opportunité de carrière sur différentes fonctions métier, en France ou à l’international.

Le département Affaires Réglementaires Internationales recherche un/e stagiaire à partir de Avril/Mai 2026 en Affaires Réglementaires pour une durée de 4-6 mois, rémunéré.

Nous proposerons une offre d’apprentissage pour l’année 2026/2027 afin de poursuivre et étendre les différentes missions vues pendant le stage.

Quelles sont les grandes missions du poste ?

• Contribution et support dans l’expansion dans de nouveaux pays et interactions avec de nouveaux partenaires (Europe et/ou hors Europe)
• Préparation et soumission des nouvelles demandes d’AMM, des variations pharmaceutiques et cliniques, worksharings et supergroupings, des demandes de renouvellement, suivi des dossiers en relations avec les Autorités de santé des chaque pays (Europe et/ou hors Europe)
• Contrôle et validation des articles de conditionnement (si applicable)
• Contrôle de la publicité (grand public et professionnels de santé), des supports de formation, en collaboration avec les équipes marketing, juridique et médicale, préparation et soumission des demandes de visa publicitaire à l’international (si applicable)
• Maintien et mises à jour des bases de données internes réglementaires
• Veille réglementaire (si applicable)

Qu'est-ce qui fera la différence parmi les candidats ?

• Étudiant/e en Pharmacie (5e année - Master Affaires Réglementaires).
• Volonté d’intégrer un Master 2 Affaires Réglementaires en apprentissage.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.
• Maîtrise des outils informatiques Word, Excel, PowerPoint.

Profil recherché

• Vous êtes rigoureux, dynamique, force de proposition et disposez d’un esprit d’analyse et de synthèse.
• Vous appréciez le travail en équipe.
• Vous savez faire preuve d’initiative, d’autonomie, d’organisation et de rigueur.

Rejoindre UPSA, c’est rejoindre :

• Un employeur ambitieux qui développe ses collaborateurs
• Une équipe jeune, dynamique & passionnée, centrée sur l’innovation avec un fort esprit entrepreneurial et un vrai esprit d’équipe
• Un encadrement et un accompagnement de plusieurs managers complémentaires et bienveillants

UPSA garantit l’équité de traitement et l’égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de ses collaboratrices et de ses collaborateurs.

La diversité, l’inclusion, la promotion de l’égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d’UPSA.

UPSA est convaincue que la diversité au sein de l’entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale.

Upsa s’engage à répondre à toutes les candidatures entrantes sur ce poste.