Description du poste
Intitulé du poste Attaché de Recherche Clinique stagiaire H/F
Type de contrat Stage
Si CDD, durée 6 mois
Date de prise de poste 01/02/2026
Temps de travail Temps plein
Organisation du temps de travail Déplacements en accompagnement d\'ARC titulaires possibles en Ile de France
Description du poste
FINALITES DU POSTE :
Mettre en place et suivre les recherches interventionnelles menées à la Direction Data et Partenariats (DDP) en garantissant la qualité des données recueillies et le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
MISSIONS ET ACTIVITES
- Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude
- Planifier et réaliser les visites de mise en place, de monitoring, de contrôle qualité et de clôture de l’étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
- Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs
- Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées
- Vérifier que les dossiers investigateurs (Investigator Master File) sont complets, assurer le classement et l’archivage de documents dans les sites (Site Master File)
- Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
- Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
- Gérer les stocks des kits biologiques, les commandes des sites investigateurs et le rapatriement des échantillons en collaboration avec le CEC
- Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude
- Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d’amélioration en lien avec l’équipe projet
- Avoir connaissance des SOPs UNICANCER et du référentiel de travail (BPC)
- Participer aux ateliers ARCs de partage d’expériences
- Rendre compte sur l’ensemble de son activité au Coordonnateur d’Etude Clinique (CEC)
- Participer au suivi de la saisie des données et de la résolution des demandes de corrections par les sites investigateurs
- Participer aux réunions au sein de l’équipe projet
- En fonction des besoins d’une étude, participer à la saisie des données pour aider les établissements de santé participants
Compétences requises
CONNAISSANCES
- Connaissance de la terminologie médicale et si possible de la cancérologie
- Maitrise de la réglementation RGPD et des référentiels en recherche clinique
- Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)
- Maitrise de l’anglais médicale et scientifique (lu, écrit, parlé)
CAPACITES
- Rigueur dans le recueil et le traitement des données
- Sens de l’éthique et de la déontologie
- Autonomie, rigueur et organisation
- Qualités humaines et relationnelles, diplomatie
- Capacités à travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel
- Capacités rédactionnelles et esprit de synthèse
Rémunération
Rémunération légale