Attaché de recherche clinique junior (F/H) (H/F)

INST CERVEAU MOELLE EPINIERE; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une institution de recherche clinique à Paris recherche un Attaché de recherche clinique junior (F/H) pour un contrat à durée déterminée de 12 mois en temps partiel. Le poste implique des responsabilités dans la recherche sur l'autisme et le TDAH, avec un diplôme Bac+5 exigé. Les compétences requises incluent le contrôle des données et la conformité réglementaire. Une formation en recherche clinique et des connaissances en anglais scientifique sont appréciées. Salaire mensuel entre 1500 et 1600 euros brut sur 12 mois.

Qualifications

• Sens du collectif, travail en équipe multidisciplinaire.
• Capacité d'organisation, rigueur et autonomie.

Responsabilités

• Participer au processus d'inclusions des participants.
• Organisation du circuit complet des participants.
• Vérification des données en vue des monitorages.

Connaissances

Contrôler la conformité des données

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring

Garantir l'application des procédures

Réaliser des documents nécessaires aux investigateurs

Formation

Diplôme Bac+5 dans un domaine scientifique

Formation en recherche clinique

Outils

Bureautique (Pack Office)

Logiciels métiers

Description du poste

Offre n° 200YVCN
Attaché de recherche clinique junior (F/H) (H/F)

CONTEXTE

Présentation de l'équipe : L'ICRIN Neurodéveloppement Adulte est une Infrastructure de Recherche Clinique, rattachée à l'équipe BEND (Croyance et prise de décision) de l'Institut du Cerveau. Cet ICRIN travaille de façon étroite avec l'unité clinique « Centre du Neurodéveloppement Adulte » (Service de Psychiatrie Adulte, Hôpital Pitié Salpêtrière). Ses recherches portent notamment sur le Trouble du Spectre de l'Autisme et le Trouble du Déficit de l'Attention/Hyperactivité (TDAH) chez l'adulte. Notre équipe est composée majoritairement de psychiatres et neuropsychologues mais travaille de façon étroite avec les autres professionnels du CNA (éducatrice spécialisée, psychomotricienne, orthophoniste, médiatrice de santé pair, deux assistantes médico-administratives).

Principaux travaux de recherche

• L'étude clinique, de prosodie, en eye-tracking et en neuroimageire de l'autisme et de son spectre chez la femme
• L'évaluation du sommeil dans le TDAH
• La validation d'un outil de repérage de l'autisme chez l'adulte
• L'intérêt de l'évaluation de la prosodie dans le diagnostic d'autisme à l'âge adulte

Missions principales

• Participation au processus d'inclusions des participants (screening, recrutement)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
• Organisation du circuit complet des participants
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
• Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures spécifiques aux protocoles
• Planification et coordination de la réalisation du projet en fonction des ressources
• Organisation et réalisation du recueil des données de l'étude
• Vérification des données en vue des monitorages (contrôle qualité des données)
• Suivi des évènements indésirables
• Organisation et (co-)animation des réunions (logistique, mise en place, réunions de suivi.)
• Participation à la démarche qualité et à l'élaboration des procédures qualité
• Saisie dans bases de données

Profil

• Diplôme Bac+5 dans un domaine scientifique

Savoir-faire

• Effectuer les actes d'investigation dans le respect de la loi et des bonnes pratiques cliniques
• Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives au protocole de recherche clinique
• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et / ou son entourage
• Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Organiser, animer / communiquer avec une ou plusieurs équipes
• Utiliser les logiciels métiers

Savoir-Formation

• Formation en recherche clinique
• Anglais scientifique
• Bureautique (Pack Office)

Savoir-être

• Sens du collectif (Travail en équipe multidisciplinaire)
• Capacité d'organisation et de rigueur
• Capacité d'adaptation
• Capacité d'autonomie

Type de contrat

CDD – 12 mois

Contrat de travail

Temps partiel – 19h/semaine, Travail en journée

Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 15000.0 Euros à 16000.0 Euros sur 12.0 mois

Déplacements

Jamais

Profil souhaité

Expérience débutant accepté

Compétences

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques

Informations complémentaires

• Qualification : Employé non qualifié
• Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie