MISSION
Texte
Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques touchant tous types de cancers solides pris en charge par le service, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique.
PRINCIPALES ACTIVITES
Texte
- Rédiger les principales procédures opérationnelles concourant à la réalisation des essais cliniques et coordonner la mise en oeuvre
- Contribuer à linclusion des patients dans le respect du protocole et des procédures
- Coordonner le parcours du patient dans le cadre de lessai clinique
- Compléter les cahiers dobservation et gérer les demandes de corrections du promoteur
- Préparer et assurer les visites du promoteur (visites de mise en place, visites de monitoring, permettre le respect des délais de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections)
- Par délégation de linvestigateur principal, assurer le lien entre les différents acteurs dun essai clinique afin de coordonner les interventions de tous les praticiens
- Contribuer à la détection des Evénements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais réglementaires sous la responsabilité des investigateurs
- Renseigner les éléments de facturation via la base dactivité
- Sassurer du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des dispositions réglementaires et de la législation en vigueur (vérifier la régularité des documents / informations)
- Appliquer les procédures qualité en vigueur au Centre de Recherche Clinique, certifié ISO 9001V2015
DIPLOMES ET CONDITIONS REQUISES
Texte
- Bac + 3 et formation complémentaire en recherche clinique et / ou expérience équivalente
- Expérience de minimum 6 mois sur un poste similaire
- Maîtrise de langlais écrit et connaissance de langlais parlé
- Aisance relationnelle et rigueur
- Capacité dadaptation rapide et esprit déquipe
- Compétences danalyse, dorganisation et de coordination
- Maîtrise de la législation, de la méthodologie et des recommandations relatives à la recherche clinique
- Connaissances médicales (pathologies, terminologie, médicaments) et expérience préalable en cancérologie souhaitée
- Maîtrise du pack office et adaptabilité aux différents cahiers électroniques mis à disposition par les promoteurs et aux logiciels métiers de lInstitut
CONTRAT-STATUT
Texte
- Poste à pourvoir : au plus tôt (2 postes à pourvoir)
- Type de contrat : CDI 100 %
- Site : St Herblain
NOS ATOUTS
- Rémunération selon la convention collective des Centres de Lutte Contre le Cancer
- Prime SEGUR
- Intéressement et Plan Epargne Entreprise
- Mutuelle qui sadapte à vos besoins
- Télétravail envisageable 1 jour par semaine en moyenne (après 6 mois dancienneté)
- Parking et restauration sur chaque site
- Comité social dentreprise
- Participation aux frais de transport en commun à hauteur de 60%
- Une dynamique de formation adaptée
CONTACT
Texte
Merci d'adresser, au plus tôt, votre candidature à La Direction des Ressources Humaines INSTITUT CANCEROLOGIE DE LOUEST par mail :