Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) (H/F)

HOPITAL CIVIL; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital universitaire à Strasbourg recrute un attaché de recherche clinique (ARC) pour assurer le suivi des protocoles de recherche clinique. Vous serez responsable de la mise en place de protocoles, du suivi administratif et de l’interaction avec les instances réglementaires. Le poste nécessite un niveau BAC+3 ou BAC+5 dans le domaine biomédical et une forte maîtrise de l'anglais. Un contrat CDD de 6 mois est proposé avec un salaire de 2366 Euros par mois.

Prestations

Restauration

CSE

Qualifications

• Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5) dans le domaine biomédical, recherche clinique.
• Expérience dans le domaine de la recherche clinique appréciée.

Responsabilités

• Mise en place et suivi de protocoles de recherche cliniques.
• Rédaction de comptes rendus de visite de monitoring.
• Suivi administratif de l'avancement de l'étude.

Connaissances

Connaître la réglementation des essais cliniques

Maîtriser l'anglais

Capacité à travailler en équipe

Rédiger et mettre en forme des notes

Autonomie, organisation et rigueur

Maîtrise des outils informatiques

Formation

Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5) dans le domaine biomédical

Études paramédicales ou Diplôme Universitaire

Description du poste

Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) (H/F)

Contexte du poste : Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg recrutent le poste d'attaché de recherche clinique (ARC) à la Direction de la Recherche Clinique et des Innovations (DRCI) des HUS. Il consiste à assurer la mise en place et le suivi de protocoles de recherche cliniques pour le compte du promoteur, en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la règlementation.

Activités principales

• Préparation et mise à jour des classeurs investigateurs et promoteur
• Préparation et réalisation des réunions de mise en place, de monitoring et de clôture
• Rédaction de comptes rendus de visite de monitoring et de newsletters
• Suivi de l'avancement de l'étude (centres et tableaux de suivis)
• Suivi des évènements indésirables en relation avec la Pharmacovigilance
• Suivi de l'étude en termes d'avancement, de logistique et de démarches réglementaires
• Suivi administratif de l'avancement de l'étude (remplissage des tableaux, logiciels, enquêtes)
• Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation
• Organisation et participation aux réunions, téléconférences, comités spécialisés
• Interactions avec les instances règlementaires (CPP, ANSM..)
• Participation à la mise en place du Système Qualité
• Déplacements nationaux dans le cadre du monitoring des études

Compétences et aptitudes

• Connaître la réglementation des essais cliniques
• Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez‑vous, de visites
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
• Maîtriser l'anglais
• Capacité à travailler en équipe
• Capacité d'adaptation à un environnement de recherche pluridisciplinaire
• Très bonne maîtrise de l'anglais
• Autonomie, organisation et rigueur
• Pédagogue et facilité de contact
• Maîtrise des outils informatiques

Formation requise

• Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5) dans le domaine biomédical, recherche clinique
• Études paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques
• DIU FARC / FIEC

Type de contrat : CDD - 6 Mois
Contrat travail : 37H30/semaine
Travail en journée

• Salaire brut : Mensuel de 2366.0 Euros sur 12.0 mois
• Restauration
• CSE

Déplacements : Fréquents

Profil souhaité

Expérience

Débutant accepté

Compétences

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques
• Anglais : Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Activités hospitalières

Employeur

5000 à 9999 salariés