Assistant aux affaires réglementaires / Assistante aux affaires réglementaires

altizem; Île-de-France; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil spécialisée dans les sciences de la vie recherche un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires en CDI. Ce poste exige une première expérience dans un environnement réglementé et inclut des responsabilités telles que la coordination des activités et le suivi administratif. Les candidats doivent avoir une bonne maîtrise d’Office 365 et des compétences rédactionnelles. Des missions enrichissantes dans le secteur de la santé sont à la clé.

Prestations

Missions enrichissantes au cœur des industries de santé

Suivi et accompagnement personnalisés

Qualifications

• Une première expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, biotech, DM…) est un atout.

Responsabilités

• Contribuer au bon déroulement des activités réglementaires.
• Faire le lien entre les chefs de projets et les activités externalisées.
• Assurer le suivi de la facturation liée aux activités externalisées.
• Gérer la boîte mail réglementaire et organiser les réunions.
• Participer au publishing et réaliser les dépôts réglementaires.

Connaissances

Bonne maîtrise d’Office 365

Aisance rédactionnelle

Sens de l’organisation

Capacité à suivre plusieurs sujets simultanément

Description du poste

Offre d’emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d’Externalisation – Life Sciences

Nous sommes Altizem , société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy .

Rejoindre Altizem, c’est :

• Intégrer une équipe passionnée, engagée et solidaire
• Évoluer régulièrement sur des projets variés et stimulants
• Être acteur(trice) du développement d’une société à taille humaine

Poste

Dans le cadre du développement de nos activités réglementaires, nous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires pour intervenir sur un projet à forte dimension organisationnelle et de coordination.

Vous serez recruté(e) en CDI chez Altizem , puis accompagné(e) pour prendre en charge une mission dédiée chez l’un de nos clients du secteur des sciences de la vie.

Vos missions principales

En soutien direct des chefs de projets réglementaires et en interface avec les prestataires externes, vous contribuerez au bon déroulement des activités réglementaires.

Vos responsabilités incluront notamment :

Coordination & support réglementaire

• Faire le lien entre les chefs de projets réglementaires et les activités externalisées
• Transmettre le plan de charge, suivre les avancées et actualiser les informations clés
• Participer à la gestion des renouvellements réglementaires

Suivi administratif & organisation

• Assurer le suivi de la facturation liée aux activités externalisées
• Gérer la boîte mail réglementaire, incluant les échanges avec les autorités
• Organiser les réunions (convocations, préparation, logistique)
• Rédiger et diffuser les comptes rendus

Contribution réglementaire

• Participer au publishing et à la mise en forme des dossiers
• Réaliser les dépôts réglementaires et en suivre l’évolution
• Contribuer à la veille réglementaire

Expérience

• Une première expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, biotech, DM…) est un atout

Compétences techniques

• Bonne maîtrise d’Office 365
• Aisance rédactionnelle et sens de l’organisation
• Capacité à suivre plusieurs sujets simultanément

Pourquoi rejoindre Altizem ?

• Des missions enrichissantes au cœur des industries de santé
• Un suivi et un accompagnement personnalisés