Arc Coordinateur - Arc Lead H / F

Astek; Vanves; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de services en santé recherche un ARC Coordinateur/Lead expérimenté pour s'assurer de la coordination et de la supervision des activités cliniques dans une étude clinique internationale. Vous serez responsable de la gestion des CROS, aura des déplacements mensuels en Europe et travaillerez en collaboration avec divers acteurs pour garantir la bonne mise en œuvre et le suivi des activités cliniques. Une expérience préalable en tant qu'ARC est requise, ainsi qu'une bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques.

Qualifications

• Expérience de 2 ans minimum en tant qu'ARC moniteur.
• Expérience de 1 an en tant qu'ARC Lead / Coordinateur.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

Responsabilités

• Assurer la coordination et la supervision des activités cliniques.
• Coordonner le monitoring et former les ARCs.
• Suivre la gestion des centres investigateurs.
• Participer à l'organisation des réunions.
• Rédiger et valider les documents nécessaires à l'étude.

Connaissances

Coordination des activités cliniques

Suivi des prestataires

Expérience en monitorat

Rédaction de documents cliniques

Connaissance des BPC

Description du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un ARC Coordinateur / ARC Lead, confirmé ou sénior pour rejoindre les équipes de son client basé en Région Parisienne.

Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Assurer la coordination et la supervision des activités cliniques dans le cadre d'une étude clinique internationale.

Votre quotidien sera rythmé par :

• La coordination des CROS et des prestataires / partenaires, en charge des activités cliniques de l'étude, et en lien avec le chef de projet global.
• La coordination du monitoring, avec notamment la formation et le suivi des ARCs et la validation des rapports de visite (4 à 5 déplacements par mois en Europe est à prévoir pour ce poste).
• Le suivi de la gestion des centres investigateurs.
• La participation à l'organisation et à la préparation des réunions (ARCs et investigateurs) en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l'étude.
• la rédaction et / ou la validation de tous les documents nécessaires pour superviser la mise en oeuvre, le suivi et les rapports de l'activité clinique (tels que le plan de monitoring).
• Assister le GCPM dans la gestion quotidienne de l'étude, notamment dans la planification des différentes étapes de l'étude.

Vous :

• Expérience de 2 ans minimum en tant qu'ARC moniteur dans le cadre d'études interventionnelles.
• Expérience de 1 an minimum en tant qu'ARC Lead / ARC Coordinateur, idéalement dans un environnement international.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), réglementation ICH.
• Expérience dans la rédaction des documents d'études cliniques pour la mise en place, le suivi et la clôture serait un plus.
• Expérience dans la gestion des CROs serait un plus.