Calidad jobs in United States

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos analistas QC para nuestra planta en León.

1. Realización de ensayos y/o inspecciones de las materias primas, siguiendo los procedimientos y requisitos operativos descritos en las GMPs, para evaluar y liberar todas las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación, así como los análisis de muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.
2. Preparación del material utilizado en los laboratorios de control de calidad y de soluciones específicas para diferentes ensayos, conforme a los procedimientos operativos y GMPs, para facilitar cualquier análisis o ensayo necesario.

• Control de las impurezas microbiológicas generadas en el proceso de fabricación.
• Preparar materiales y puesta a punto de equipos, gestionar reactivos y soluciones para ensayos.
• Colaborar en el desarrollo y transferencia de métodos analíticos.
• Mantenimiento de equipos y materiales del laboratorio.
• Control de medios de cultivo, identificación de microorganismos.
• Documentación precisa de actividades, cumplimiento de GMP y gestión en sistema informático.
• Revisión y propuesta de modificaciones en SOPs, entrenamiento de personal.
• Investigación de resultados fuera de especificación o discrepancias.
• Realización de análisis microbiológicos de muestras de proceso y producto, incluyendo conteo viable, endotoxinas, muestreo de aguas y ambiente.

• Educación: FP medio o superior en Análisis de Laboratorio, o Grado en Biología, Química o similar.
• Idiomas: español e inglés intermedio.
• Experiencia: más de 1 año en la industria farmacéutica/biotecnológica como analista o en laboratorio.
• Habilidades: organización, trabajo en equipo, comunicación y proactividad.

• Contratación indefinida en una empresa biofarmacéutica en expansión.
• Seguro de vida y accidente.
• Comedor gratuito, plataforma online de formación y biblioteca digital.
• Programas de bienestar social, físico y emocional.

mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, considerando a todas las candidatas y candidatos sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidades diferentes.

Analista • España, Castilla y León, España