Técnico de Garantía de Calidad de Relevancia

beBeeRegulador; Sant Joan Despí; Presencial; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector farmacéutico busca un experto en Inteligencia Regulatoria en Sant Joan Despí. El candidato deberá tener experiencia en asuntos regulatorios, y un nivel avanzado de inglés. Se ofrecerá un salario competitivo y un contrato indefinido. Actividades incluyen proporcionar inteligencia regulatoria y coordinar Quality Councils.

Servicios

Salario competitivo

Horario flexible

Contrato indefinido

Plan de compensación flexible

Formar parte de una empresa líder

Formación

• Mínimo 5 años de experiencia en funciones regulatorias o de calidad en la industria farmacéutica.
• Nivel avanzado de inglés requerido.
• Perfil pragmático y orientado a resultados.

Responsabilidades

• Proporcionar inteligencia regulatoria accionable al equipo de Cumplimiento Normativo.
• Monitorear fuentes regulatorias y elaborar reportes de inteligencia regulatoria.
• Coordinar y liderar los Quality Councils a nivel local.

Conocimientos

Conocimiento de normativas internacionales

Capacidad de comunicación

Pensamiento estratégico

Análisis crítico

Resolución de problemas

Educación

Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Descripción del Puesto

En nuestro equipo estamos buscando a un / a experto en Inteligencia Regulatoria para contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando. Su misión principal será la de proporcionar inteligencia regulatoria accionable al equipo de Cumplimiento Normativo y Calidad. Se encargará de monitorear fuentes regulatorias clave, evaluar el impacto potencial de nuevas disposiciones regulatorias y elaborar reportes periódicos de inteligencia regulatoria. Además, participará activamente en foros industriales, conferencias especializadas y grupos regulatorios para mantenerse actualizado sobre tendencias emergente. Colaborará estrechamente con los equipos de Compliance, QA y Registros para asegurar un cumplimiento normativo proactivo y sostenido. Administrará bases de datos internas y / o herramientas digitales utilizadas para la gestión de inteligencia regulatoria. Será responsable de la gestión y seguimiento de los indicadores clave de desempeño (KPI's) relacionados con calidad. Ejecutará revisiones periicas del sistema de calidad (Health Quality System Check), para verificar su conformidad, solidez y eficacia operativa. Diseñará y liderará el plan anual de calidad, alineando las expectativas regulatorias con los objetivos estratégicos internos. Coordinará y liderará los Quality Councils a nivel local, asegurando una gobernanza del sistema de calidad conforme a los alineamientos de ICH. Impartirá formaciones a los equipos internos sobre nuevas regulaciones, desempeño de calidad y sus implicaciones operativas.

Requisitos y Calificaciones

• Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud, Experimentales o afines.
• Experiencia mínima de 5 años en funciones relacionadas con asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de normativas internacionales aplicables.
• Capacidad para sintetizar y comunicar información técnica compleja de forma clara, estructurada y orientada a la acción.
• Nivel avanzando de inglés.
• Sólidas habilidades de pensamiento estratégico, análisis crítico y resolución de problemas.
• Perfil pragmático, orientado a resultados y con alto nivel de compromiso.

Beneficios

• Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
• Horario flexible de entrada y salida.
• Contrato indefinido.
• Plan de compensación flexible.
• Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.

Otros

Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no dudes en apuntarte.