Técnico/a en Regulación de Dispositivo Médico (MDR, FDA, ISO)

SYNKOTECH BIOCOMPATIBLE MATERIALS SL; Reus; Presencial; EUR 22.000 - 23.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector sanitario busca un/a Técnico en Regulación de Dispositivo Médico para gestionar la documentación técnica necesaria para el registro de productos. Se requiere formación en regulación sanitaria y experiencia en MDR y FDA. Ofrecemos contrato a jornada completa, ambiente de trabajo positivo, y formación continua en un entorno innovador.

Servicios

Buen ambiente de trabajo

Formación continua

Estabilidad laboral

Formación

• Experiencia previa en regulación de dispositivos médicos.
• Residencia en Reus o alrededores.

Responsabilidades

• Preparar y presentar la documentación técnica y administrativa para el registro de productos.
• Revisar el etiquetado de los productos del portfolio.
• Mantener actualizada la legislación vigente.

Conocimientos

Regulación sanitaria

Conocimiento de MDR, FDA e ISO

Capacidad analítica

Comunicación

Trabajo en equipo

Educación

Formación en regulación sanitaria, ingeniería biomédica, farmacia, biología o similar

Descripción del empleo

Técnico/a en Regulación de Dispositivo Médico (MDR, FDA, ISO)

Empresa del sector sanitario busca incorporar un/a Técnico en Regulación de Dispositivo Médico para gestionar la documentación técnica y administrativa necesaria para el registro y renovación de productos fabricados y comercializados por la compañía, tanto a nivel nacional como internacional.

Funciones principales:

• Preparar y presentar la documentación técnica y administrativa para el registro y renovación de productos según normativa MDR, FDA e ISO.
• Elaborar y revisar el etiquetado de los productos del portfolio para asegurar el cumplimiento legal en cada país.
• Mantener actualizada la legislación vigente y estudiar nuevas normativas para optimizar los dossiers de registro.
• Dar soporte regulatorio a los diferentes departamentos de la empresa, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales y normativos.

Requisitos:

• Formación en regulación sanitaria, ingeniería biomédica, farmacia, biología o similar.
• Experiencia previa en regulación de dispositivos médicos y conocimiento de MDR, FDA e ISO.
• Capacidad analítica y atención al detalle.
• Buen nivel de comunicación y trabajo en equipo.
• Residencia en Reus o alrededores.

Condiciones salariales: Salario bruto anual entre 22.000 y 23.000 €, según experiencia y convenio aplicable.

Se ofrece:

• Contrato a jornada completa
• Incorporación a una empresa innovadora y en crecimiento
• Buen ambiente de trabajo y formación continua
• Estabilidad laboral