Técnico/a en Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una fundación pública andaluza busca un/a Técnico/a en Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas con al menos 3 años de experiencia en la gestión y monitorización de ensayos clínicos. El candidato deberá tener un título universitario en Ciencias y un nivel de inglés B2 mínimo. Las funciones incluyen la coordinación del estudio clínico, supervisión de auditorías y formación de monitores. Se ofrece un contrato indefinido en Sevilla.

Formación

• Experiencia de al menos 3 años en gestión y/o monitorización de Ensayos Clínicos.
• Estar en posesión de la documentación para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite los requisitos solicitados.

Responsabilidades

• Preparación y actualización de documentos esenciales de los estudios clínicos.
• Coordinación y ejecución de todas las fases de un estudio clínico.
• Supervisión de las tramitaciones con las Autoridades Sanitarias y Comités.
• Dar formación a los monitores e investigadores.
• Elaboración de informes requeridos por la normativa.
• Garantizar que el estudio se desarrolla acorde al protocolo y buenas prácticas.

Conocimientos

Experiencia en investigación clínica

Inglés nivel B2

Manejo de programas informáticos y sistemas de gestión de ensayos clínicos

Manejo de programas de análisis estadístico

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Técnico/a en Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas

Información general

• Tipo de convocatoria
• Denominación del puesto: Técnico/a en Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas
• Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
• Estado del proceso: Concluido
• Lugar de trabajo
• Tipo de contrato: Indefinido
• Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

Requisitos

• Experiencia de al menos 3 años en investigación clínica (Gestión y/o monitorización de Ensayos Clínicos).
• Inglés: Nivel mínimo B2 o equiparable según el MERC, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o, en su defecto, con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables

• Doctorado en Ciencias.
• Máster o experto en ensayos clínicos.
• Formación en Buena Práctica Clínica.
• Experiencia en la redacción, preparación de artículos científicos.
• Experiencia en la preparación de auditorías/inspecciones.
• Experiencia en realizar auditorías internas del Sistema de Garantía de Calidad del promotor de ensayos clínicos para verificar el cumplimiento de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y detectar desviaciones.
• Experiencia en el manejo de programas informáticos y sistemas de gestión de ensayos clínicos.
• Experiencia en el manejo de programas de análisis estadístico.

Funciones

• Preparación y actualización o supervisión de los documentos esenciales de los estudios clínicos.
• Coordinación y ejecución de todas las fases de un estudio clínico, incluyendo la fase de valoración inicial técnica y económica, diseño, puesta en marcha, seguimiento y cierre de los estudios clínicos.
• Evaluación, revisión y notificación, si procede, de las desviaciones al protocolo.
• Supervisión de las tramitaciones realizadas con las Autoridades Sanitarias Competentes y Comités.
• Dar formación a los monitores de los estudios y a los equipos investigadores.
• Supervisión de la monitorización del estudio.
• Acompañar, según se requiera, al monitor a las visitas necesarias a los centros participantes (visita de selección, inicio, etc.).
• Soporte en la vigilancia de la seguridad y farmacovigilancia.
• Interlocución con el equipo investigador y con laboratorios fabricantes del medicamento.
• Elaboración de informes requeridos por la normativa de estudios clínicos de aplicación.
• Garantizar que el estudio clínico se desarrolla acorde al protocolo, buenas prácticas clínicas y regulación vigente.
• Supervisión de los archivos de estudios clínicos.
• Supervisión de los registros de estudios clínicos en las bases de datos.
• Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros.
• Dar apoyo en la redacción, preparación y envío de los resultados para publicación en revistas científicas y en la preparación de convocatorias específicas de financiación.