QA SYSTEM TECHNICIAN

Claire Joster; Sant Celoni; Híbrido; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos busca un/a QA SYSTEM TECHNICIAN para asegurar el cumplimiento de normas GMP y gestionar sistemas de calidad en Sant Celoni. Se requiere un grado en Química, inglés avanzado y experiencia en Quality Assurance, especialmente en validación de sistemas. La oferta incluye contrato indefinido, jornada completa y posibilidad de teletrabajo.

Servicios

Flexibilidad horaria

Salario competitivo

Oportunidad de desarrollo

Posibilidad de teletrabajo

Formación

• Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos.
• Conocimiento de normativa GMP.
• Experiencia trabajando con programas de Data Integrity.

Responsabilidades

• Actualizar archivos relacionados con la gestión de CAPAs y desvios.
• Asegurar el cumplimiento de los estándares GMP.
• Evaluación de controles de cambios.,

Conocimientos

Validación de sistemas informáticos

Gestión de calidad

Inglés avanzado

Conocimiento de normativa GMP

Análisis de riesgos

Educación

Grado en Química

Descripción del empleo

Desde Claire Joster Recruitment estamos trabajando en la selección de un/a QA SYSTEM TECHNICIAN para formar parte de una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica y de salud animal.

Ubicación: Sant Celoni

Principales funciones:

Tareas diarias

Gestión de sistemas de calidad:

• Actualización de archivos relacionados con la gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones y documentación técnica.
• Seguimiento periódico de los sistemas de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares GMP.

Gestión de proveedores:

• Evaluación de controles de cambios mediante la revisión de la documentación asociada.
• Análisis de desviaciones relacionadas con materias primas y proveedores.
• Revisión de protocolos e informes de cualificación para asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios.
• Gestión de proyectos en entornos multidisciplinares.
• Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo.
• Cualificación de la infraestructura informática.
• Evaluación e integración de nuevas soluciones y sistemas.
• Revisión de sistemas informáticos y equipamientos, asegurando su correcta integración.
• Alineación de los sistemas informáticos con las normativas de calidad aplicables.
• Creación y ejecución de protocolos de validación en entornos regulados (IQ, OQ, PQ).
• Redacción de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas a sistemas informáticos.
• Gestión de controles de cambio.
• Evaluación del cumplimiento de los sistemas en aspectos clave como:

• Plan de Recuperación ante Desastres (DRP)
• Análisis de riesgos
• Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC/SDLC)
• Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)

• Gestión de riesgos de calidad y cumplimiento normativo (GMP, PNTs, prevención)
• Aplicación de buenas prácticas en seguridad, uso de EPIs y equipos
• Comunicación proactiva de incidencias y propuestas de mejora
• Compromiso con la ética, compliance y normativa interna del grupo

Tareas periódicas

• Elaboración y revisión del Informe Anual de Calidad de Producto (PQR).
• Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOPs).
• Apoyo al equipo de QA Release cuando sea necesario.
• Participación en auditorías internas y externas.
• Impartición y asistencia a formaciones internas relacionadas con calidad y buenas prácticas.
• Asistencia a sesiones de formación en Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SSMA/HSE) convocadas por la compañía.

Requisitos:

• Grado en Química.
• Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos.
• Inglés avanzado.
• Conocimiento de normativa GMP.
• Experiencia trabajando con programas de Data Integrity.

Oferta:

• Contrato indefinido gestionado directamente por el cliente final.
• Jornada completa con flexibilidad horaria.
• Posibilidad de teletrabajo.
• Salario competitivo.
• Oportunidad de desarrollo y crecimiento en una empresa sólida del sector.

Si estás interesado/a y tienes ganas de formar parte de un proyecto como éste, ¡ésta es tu oportunidad!