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Una empresa global de investigación busca un/a Técnico/a QA/QP para garantizar la calidad del sistema. Las responsabilidades incluyen la evaluación de acuerdos de calidad y la colaboración en la implementación de normas GMP. Se requiere un grado en Farmacia y un nivel avanzado de inglés. La posición ofrece un contrato indefinido, jornada flexible y formación continua. Se valora experiencia previa en el área de calidad y conocimientos de GMPs tanto en la UE como en EE. UU.
Somos una organización global de investigación, desarrollo y fabricación por contrato con más de 30 años de experiencia. Nuestros clientes son compañías farmacéuticas y de biotecnología a nivel mundial. La Comunidad de Curia Global está formadapor más de 3.700 profesionales en 29 ubicaciones de EE.Nos caracterizamos por la estabilidad laboral que experimentan las personas que forman Curia en España, con un 96% de contratos indefinidos. Somos una compañía en la que convivimos una gran diversidad de personas, con diferentes especialidades, pero todos comprometidos con un mismo propósito mejorar la calidad de vida de las personas mediante el compromiso con nuestros clientes. Buscamos incorporar en nuestro equipo de Garantía de Calidad en Boecillo, Valladolid, un / una
QA / QP Technician
, en esta posición las
funciones
Desarrollo del sistema de calidad de acuerdo a lo definido en las guías ICH Q7, Q8, Q9 y Q10.
Colaboración en la implementación y verificación de la aplicación de las normas GMP y del Sistema de Calidad.
Contacto y resolución de consultas y problemas con clientes.
Emitir y aprobar Hojas de Proceso, Boletines de Análisis, documentación asociada, etc.
Colaborar en la cualificación y validación de equipos, sistemas y / o limpiezas.
Realización de auditorías de calidad a los departamentos de la empresa, así como gestión de externas con clientes y de proveedores.
Elaboración de informes de calidad mensuales y anuales, e informes anuales de producto.
Gestión y aprobado de los registros de calidad (desviaciones, fuera de especificaciones, rechazos, controles de cambios, CAPAs, quejas y devoluciones).
Desempeñar las funciones propias del puesto de trabajo conforme a los criterios de calidad establecidos por parte de la compañía.
Realizar el soporte necesario para la UAO (Unidad Autónoma Operativa).
Responsable de Garantía de Calidad / QA Operational Leader.
grado en farmacia
nivel avanzado en inglés, hablado y escrito.
valor en 1 años en puestos similares.
valorable conocimiento de EU & US GMPs, sistemas de calidad (auditorías, informes de producto, validaciones, desviaciones, controles de cambios, etc.) en compañías farmacéuticas.