PHARMACEUTICAL SAFETY OFFICER

ARTHADA; Barcelona; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de recursos humanos busca un/a Oficial de Seguridad Farmacéutica para gestionar la seguridad de productos y proporcionar formación en farmacovigilancia. El candidato ideal debe tener formación en Ciencias de la Salud y experiencia en el sector farmacéutico. Se requiere un alto nivel de inglés. La posición trabaja con una importante multinacional farmacéutica en Barcelona.

Formación

• Experiencia previa en farmacovigilancia en el sector farmacéutico.
• Capacidad de gestionar informes de seguridad y detección de señales.

Responsabilidades

• Supervisión y evaluación médica de casos individuales.
• Gestión de seguridad de informes agregados.
• Formación en farmacovigilancia a nuevos empleados.

Conocimientos

Experiencia en farmacovigilancia

Inglés alto

Educación

Formación en Ciencias de la Salud

Formación específica en farmacovigilancia

Descripción del empleo

ARTHADA, empresa líder en ofrecer servicios especializados de recursos humanos al sector farmacéutico, selecciona para una importante Multinacional Farmacéutica un/a

PHARMACEUTICAL SAFETY OFFICER

La candidatura adecuada se responsabilizará de la supervisión y evaluación médica de casos individuales o listados de productos asignados. Gestionará la seguridad de los informes agregados (PSUR, ACO, DSUR), RMP, informes de seguridad 'ad-hoc' y cualquier otro informe periódico o pregunta requerida por los reguladores. Se responsabilizará de la detección de señales, el mantenimiento de la información de seguridad y la gestión de los casos. Apoyará las actividades relacionadas con ensayos clínicos. Prestará su apoyo a “regulatory intelligence”, mantenimiento del calendario PSUR y calendario de safety signal detection. Impartirá formación en farmacovigilancia a nuevos empleados y proveedores externos. Proporcionará información de seguridad en la presentación de registros (renovaciones y nuevas implementaciones). Contribuirá al mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad en Farmacovigilancia.

• Formación en Ciencias de la Salud, preferiblemente Medicina.
• Valorable formación específica en farmacovigilancia.
• Experiencia previa en farmacovigilancia en el sector farmacéutico.
• Inglés alto.