Monitor/a de Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una fundación pública andaluza busca un/a Monitor/a de Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas con alta experiencia en la monitorización de ensayos clínicos. El candidato ideal deberá tener una licenciatura en ciencias y un máster en ciencias de la salud, además de acreditación de al menos 3 años en gestión o monitorización. Se valorará experiencia previa específica y un nivel de inglés B2. Las funciones incluyen la preparación de documentos esenciales y la colaboración en la recolección de datos de ensayos clínicos.

Formación

• Título universitario requerido.
• Experiencia de al menos 3 años en gestión o monitorización.
• Documentación reglada para contratación en España.

Responsabilidades

• Preparación y supervisión de documentos esenciales.
• Monitorización de ensayos clínicos.
• Colaboración en la recogida de datos.

Conocimientos

Experiencia en monitorización de ensayos clínicos

Nivel de Inglés B2

Uso de herramientas informáticas

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias

Máster en ciencias de la salud

Herramientas

Paquete Office

SharePoint

CRD electrónicos

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Monitor/a de Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas

Información general

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Cualificaciones

• Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas.
• Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente reconocida u homologada por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Máster en ciencias de la salud (mínimo Nivel 3 del MECES).
• Experiencia acreditada de al menos 3 años en gestión o monitorización de estudios clínicos.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables

• Experiencia en monitorización de ensayos clínicos.
• Formación específica y/o experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapia avanzada.
• Experiencia en la preparación de documentos esenciales de ensayos clínicos.
• Experiencia en la gestión y mantenimiento de archivos de ensayos clínicos.
• Formación específica y/o experiencia en la tramitación en CTIS.
• Uso de herramientas informáticas: paquete office, sharepoint, CRD electrónicos.
• Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).

Funciones

• Preparación y actualización o supervisión de los documentos esenciales de los estudios clínicos.
• Monitorización de ensayos clínicos garantizando que se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación.
• Actuar como el principal interlocutor entre el promotor y el equipo investigador.
• Verificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo del ensayo y que las instalaciones, laboratorios, equipamiento y personal son adecuados para la realización segura y correcta del ensayo.
• Verificar la correcta gestión del medicamento en investigación, asegurando la trazabilidad de la misma.
• Verificar que los investigadores siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo, si las hubiere.
• Colaboración en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad, apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
• Apoyo al mantenimiento y gestión de los archivos de los estudios.
• Colaboración en la recogida de datos y cierre de bases de datos para análisis.
• Soporte en auditorías y/o inspecciones de los centros.
• Apoyo en las actividades formativas que puedan ser requeridas al equipo investigador o aquellas que puedan ser solicitadas por el consorcio.
• Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en los estudios clínicos que puedan ser desarrollados.