Director de Calidad

PeopleArt Consulting; León; Presencial; EUR 60.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante compañía farmacéutica está buscando un/a Director/a de Calidad en León. El candidato ideal tendrá un título universitario y al menos 10 años de experiencia en QA/QC en el sector farmacéutico. Las responsabilidades incluyen la gestión del Sistema de Calidad, liderazgo en auditorías, y supervisión de laboratorios de QC. La compañía espera un conocimiento avanzado de inglés y de sistemas como LIMS y eQMS. Se valorará un máster en Gestión de Calidad.

Formación

• 10 años de experiencia en QA/QC en el sector farmacéutico.
• Experiencia en defensa de inspecciones y liberación de lotes.
• Conocimientos en sistemas GMP complejos.

Responsabilidades

• Gestionar y mejorar el Sistema de Calidad.
• Liderar auditorías e inspecciones.
• Supervisar laboratorios de calidad.

Conocimientos

Gestión de calidad

Auditorías

Conocimientos de GMP

Inglés avanzado

Educación

Título universitario en Veterinaria, Farmacia o Ciencias de la Salud

Máster en Gestión de Calidad

Herramientas

LIMS

eQMS

ERP

Descripción del empleo

¿Estás preparado/a para llevar tu carrera al siguiente nivel? Nuestro cliente, una importante compañía farmacéutica, está buscando un/a Director/a de Calidad.

Desplácese hacia abajo para ver todos los requisitos del puesto y las responsabilidades que pueden esperar los candidatos seleccionados.

Responsabilidades clave

• Gestión y mejora del Sistema de Calidad (PNT, desviaciones, CAPAs, cambios, PQR, Data Integrity).
• Liderar auditorías e inspecciones (AEMPS, EMA, FDA) y representar al laboratorio ante autoridades.
• Supervisar QC: laboratorios FQ, micro y biológicos, validación de métodos, calibraciones y liberación de materiales.
• Apoyar a la QP en la revisión de lotes y liberación de producto.
• Coordinar validaciones, cualificaciones y monitorización ambiental.
• Gestionar auditorías a proveedores y acuerdos de calidad.
• Liderar el equipo de QA/QC, definiendo KPIs y promoviendo la cultura de calidad.

Calificaciones

• Título universitario en Veterinaria, Farmacia, Ciencias de la Salud o afines.
• Máster en Gestión de Calidad (valorable).
• En torno a 10 años en áreas de QA/QC de sector farma en roles similares.
• Experiencia demostrable en defensa de inspecciones, liberación de lotes, auditorías y sistemas GMP complejos.
• Conocimientos de GMP, GDP, ICH Q8-Q10-Q9, guías EMA/FDA, sistemas electrónicos (LIMS, eQMS, ERP, Trackwise, MasterControl).
• Nivel avanzado de inglés.