Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultoria Asfalia S.L.; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora líder en validaciones informáticas busca un/a Técnico de Validaciones Informáticas con al menos 2-3 años de experiencia en entornos GxP. Se ofrece un contrato indefinido, horario flexible, modalidad híbrida, y un ambiente profesional con oportunidades de crecimiento. Los candidatos deben residir en España y tener un buen nivel de español e inglés.

Servicios

Contrato indefinido

Horario flexible

Modalidad híbrida

Seguro médico privado

Oportunidades de crecimiento

Formación

• Experiencia de mínimo 2-3 años en funciones similares.
• Conocimientos en normativas como 21 CFR Part 11.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento normativo.
• Redacción y revisión de la documentación del dossier de validaciones.
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación.

Conocimientos

Validaciones informáticas

Conocimientos en GxP

Trabajo en equipo

Alta capacidad de concentración

Inglés hablado y escrito

Educación

Ingeniería Informática o equivalente

Descripción del empleo

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría en el ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida, farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, entre otras, así como a sus proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.

Buscamos sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

1. Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
2. Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
3. Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente, incluyendo:

• Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
• Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.

Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).

Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.

¿Qué necesitamos para este puesto?

• Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores. No se considerarán candidatos fuera de España.
• Experiencia demostrable de mínimo 2-3 años en funciones similares.
• Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
• Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo la posibilidad de ejecutar protocolos en casa del cliente.
• Alta capacidad de concentración y habilidades de trabajo en equipo.
• Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, entre otros.
• Motivación y apertura al aprendizaje y cambio en un entorno en constante evolución.
• Buen nivel de español y inglés hablado y escrito.

Beneficios que obtendrás

• Contrato indefinido, promoviendo relaciones duraderas.
• Horario flexible de 8:00 a 17:00 con opción de horario intensivo los viernes.
• Modalidad híbrida: 2 días en oficina y 3 en casa.
• Beneficios de conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
• Ambiente laboral profesional, abierto y con carrera definida desde el inicio.
• Formación continua desde el primer día.
• Salario acorde a experiencia y conocimientos.

Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a [e-mail].