Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultoria Asfalia S.L.; Almería; Presencial; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora especializada en validaciones informáticas busca un Técnico de Validaciones Informáticas en España. Se requiere experiencia mínima de 2-3 años y formación en Ingeniería o Ciencias de la Salud. Ofrecemos un contrato indefinido, horario flexible, modalidad híbrida, y oportunidades de desarrollo profesional. Envíe su CV a [e-mail].

Servicios

Seguro médico privado

Bonos de transporte público

Oportunidades de crecimiento

Formación continua

Formación

• Experiencia demostrable de 2-3 años en validaciones informáticas.
• Conocimiento en GxP, GDP, 21 CFR Part 11.
• Disponibilidad para viajar si es necesario.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas informatizados.
• Redactar y ejecutar documentación del dossier de validaciones.
• Crear y adaptar procedimientos de calidad relacionados con sistemas informáticos.

Conocimientos

Conocimiento en entornos GxP

Capacidad de trabajo en equipo

Buena comunicación en español e inglés

Educación

Ingeniería Informática

Ingeniería Industrial

Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora especializada en asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas y gestión de calidad para empresas del sector de ciencias de la vida, incluyendo farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, y proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en gestión de proyectos y ciclo de vida del software, desde desarrollo hasta validación.

Buscamos incorporar a nuestro equipo de validaciones informáticas un/a ingeniero/a o licenciado/a en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

1. Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con normativa FDA y EMA.
2. Redactar, revisar y ejecutar documentación del dossier de validaciones.
3. Crear, revisar y adaptar procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades del cliente, incluyendo:

• Políticas de calidad relacionadas con sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
• Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.

Crear, revisar y adaptar documentación del ciclo de vida de sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).

Brindar soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP.

¿Qué necesitamos para este puesto?

• Residir en España, preferentemente en el Maresme, Barcelona o alrededores.
• Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
• Conocimiento en entornos GxP relevantes.
• Disponibilidad para viajar, si es necesario, para ejecutar protocolos en las instalaciones del cliente.
• Alta capacidad de concentración y habilidades para trabajo en equipo.
• Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
• Motivación y apertura al aprendizaje y cambio, dado que el sector está en constante evolución.
• Buen nivel de español y inglés, tanto hablado como escrito.

Beneficios que obtendrás

• Contrato indefinido, promoviendo relaciones duraderas.
• Horario flexible: de 8:00 a 17:00, con opción de horario intensivo los viernes.
• Modalidad híbrida: 2 días en oficina y 3 en casa.
• Conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
• Ambiente laboral positivo y colaborativo con metas compartidas.
• Formación continua desde el primer día.
• Salario competitivo según experiencia y conocimientos.

Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a [e-mail].