Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos

Between Technology; Terrassa; Híbrido; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una firma de tecnología busca un/a Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos en Terrassa. El candidato ideal tendrá más de 3 años de experiencia en entornos regulados y deberá liderar la elaboración de protocolos de cualificación. Ofrecemos modalidad híbrida, horario flexible y beneficios como formación continua y retribución flexible. Se requieren sólidas habilidades en inglés técnico y organización de proyectos.

Servicios

Oportunidades de formación

Retribución flexible

Descuentos para acceder a centros de Fitness

Formación

• Más de 3 años de experiencia en cualificación y validación de procesos en entornos regulados.
• Conocimiento de normativas GMP, EU GMP, FDA, EMA.
• Habilidades de comunicación con clientes en inglés técnico.

Responsabilidades

• Liderar la elaboración, revisión y ejecución de protocolos de cualificación.
• Colaborar con equipos multidisciplinares para garantizar la ejecución de proyectos.
• Realizar análisis de riesgos y gestión de desviaciones.

Conocimientos

Cualificación y validación de procesos

Análisis crítico

Comunicación en inglés técnico

Gestión de proyectos

Resolución de problemas técnicos

Educación

Ingeniería, Química, Farmacia, Biotecnología o campo afín

Descripción del empleo

Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos

Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos

En BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino!

Damos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs.

Actualmente buscamos un Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos para incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona)

• Liderar la elaboración, revisión y ejecución de protocolos de cualificación y validación (IQ, OQ, PQ) de equipos, procesos y servicios.
• Desarrollar y administrar planes de validación maestro y documentación técnica asociada (incluyendo URS, RA, informes finales y trazabilidad).
• Ejecutar actividades de validación térmica y parametrización de procesos con enfoque en cumplimiento de estándares GMP/EU/EMA/FDA.
• Colaborar con equipos multidisciplinares (Ingeniería, Producción, QA/QC, Mantenimiento) para garantizar la ejecución fluida de proyectos y la solución de desviaciones o issues técnicos.
• Realizar análisis de riesgos, gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios.
• Soportar auditorías internas/externas y asegurar la evidencia documental requerida por normativas y clientes.

Lo que tendrás:

• Modalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita)
• Horario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer).
• Disponibilidad para viajar entre un 20-40% de la jornada al año.

Además, trabajando para BETWEEN obtendrás los siguientes beneficios añadidos:

- Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más

- Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más

- Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería)

- Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub

Profesional con sólida experiencia técnica y consultiva en cualificación, validación de procesos y sistemas dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP). Aporta más de 3 años de experiencia demostrable gestionando proyectos de validación térmica, parametrización de procesos y redacción/ejecución de protocolos (IQ/OQ/PQ), con enfoque en el cumplimiento normativo y la excelencia operativa:

• Experiencia mínima de 3+ años en cualificación/validación de procesos y equipos en entornos regulados.
• Sólidos conocimientos de protocolos IQ/OQ/PQ y documentación de validación.
• Experiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha de sistemas.
• Conocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH).
• Capacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios.
• Inglés técnico fluido (lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente.
• Inglés nivel avanzado (valorable alemán)

Competencias y habilidades:

• Alto nivel de organización y gestión de proyectos.
• Análisis crítico y resolución de problemas técnicos complejos.
• Enfoque en calidad, rigurosidad y detalle.
• Capacidad de trabajo colaborativo con equipos internos y externos.
• Orientación al cliente y adaptabilidad al cambio.
• Titulación en Ingeniería, Química, Farmacia, Biotecnología o campo afín, y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría.

Responsable de mejora y digitalización de procesos

Consultor/a Senior de Procesos y Organización