Analista de Negocio

keapps; A distancia; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica internacional busca un Business Analyst GxP con experiencia en manufactura farmacéutica y SPC. El candidato ideal tendrá que respaldar el análisis funcional y la implementación de capacidades SPC. Este rol permite un trabajo 100% remoto y horario flexible. Ofrecen un contrato indefinido, salario competitivo y oportunidades de crecimiento profesional. Se requiere experiencia en metodologías ágiles y fluidez en inglés (B2).

Servicios

Salario competitivo

Formación IT continua

Seguro médico y dental DKV

Horario flexible

Jornada intensiva de verano

Formación

• Experiencia en manufactura farmacéutica y SPC es excluyente.
• Dominio de SQL y experiencia trabajando con Snowflake.
• Profundo entendimiento del cumplimiento GxP y documentación regulatoria.
• Experiencia en equipos Agile/Scrum y participación en ceremonias.
• Fluidez veraje y escrita en inglés (B2).

Responsabilidades

• Respaldar el análisis funcional y la implementación de capacidades SPC.
• Armonizar datos de múltiples sistemas en Sentinel.
• Asegurar el cumplimiento de regulaciones GxP.
• Colaborar con equipos para definir soluciones globales.
• Crear y mantener documentación GxP.

Conocimientos

Experiencia en Manufactura Farmacéutica

Dominio en SQL

Fluidez en Inglés (B2)

Experiencia en metodologías ágiles

Experiencia en Control Estadístico de Procesos (SPC)

Herramientas

Snowflake

Descripción del empleo

Buscamos un Business Analyst GxP con experiencia en entornos farmacéuticos regulados, sólido conocimiento de procesos de fabricación y competencias analíticas para implementar y optimizar capacidades de Control Estadístico de Procesos (SPC) dentro de la plataforma Sentinel a nivel global.

Si te apasiona la mejora continua, el análisis de datos y el cumplimiento normativo, este rol te permitirá impactar directamente la eficiencia y calidad de los procesos de manufactura.

Responsabilidades principales

Respaldar el análisis funcional, la recopilación de requisitos y la implementación de capacidades SPC de Sentinel en todos los sitios de fabricación.

Armonizar e integrar datos procedentes de múltiples sistemas fuente en Sentinel para un monitoreo SPC unificado.

Asegurar el cumplimiento de las regulaciones GxP, aportando experiencia técnica en monitoreo de procesos y metodologías SPC.

Colaborar con el Product Owner, diseñadores UX / UI y equipos de desarrollo para definir soluciones globales y específicas por sitio, garantizando coherencia de datos y cumplimiento normativo.

Participar en la definición de flujos de trabajo, accesos basados en roles y optimización de la experiencia de usuario.

Crear, revisar y mantener documentación GxP: requisitos funcionales, criterios de aceptación y artefactos de validación.

Validar diseños técnicos, dashboards y configuraciones para asegurar conformidad con GxP.

Liderar discusiones técnicas, documentar elementos del backlog y asegurar la alineación con objetivos y entregables del proyecto.

Requisitos obligatorios

• 1. Experiencia en Manufactura Farmacéutica + SPC (excluyente) Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica. Contextualización de parámetros de fabricación y análisis de datos orientados a procesos. Experiencia en Control Estadístico de Procesos (SPC).
• 2. Snowflake y SQL ~ Dominio en SQL y experiencia trabajando con Snowflake.
• 3. Documentación y Validación GxP Profundo entendimiento del cumplimiento GxP, trazabilidad, auditorías y validación. Experiencia con protocolos de validación en entornos farmacéuticos y documentación regulatoria. Experiencia con documentación GMP (URS, FS, IQ / OQ, etc.).
• 4. Metodologías Ágiles ~ Experiencia trabajando en equipos Agile / Scrum y participación en ceremonias, refinamiento y planificación.
• 5. Inglés ~ Fluidez verbal y escrita para colaborar con equipos internacionales. (B2 de ingles)

¿Qué ofrecemos?

• Contrato indefinido y puesto estable
• Salario competitivo según experiencia aportada
• Modalidad 100% remoto
• Horario flexible de entrada y salida (L- J aproximadamente 8:00–18:00) Viernes con jornada intensiva: 8:30–14:30
• Jornada intensiva de verano: del 15 de junio al 31 de agosto
• Proyectos estables y de largo recorrido con posibilidades de crecimiento profesional
• Formación IT continua con acceso a más de 1000 cursos en OpenWebinars
• Seguro médico y dental DKV (vía retribución flexible)
• Proceso de selección transparente y cercano

Entorno diverso e inclusivo con igualdad de oportunidades

¿Te interesa el proyecto?

Si te entusiasma trabajar con datos de fabricación, SPC y cumplimiento GxP en un entorno internacional estable y con recorrido, inscríbete en la oferta y te daremos más detalles sobre la posición. Apúntate y te contamos más