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KATHARINENHOF an der Heide
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Brandenburgische Technische Universität Cottbus-Senftenberg
München + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Generika
Zusammenfassung
Ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen sucht einen engagierten Regulatory Affairs Spezialisten. In dieser unbefristeten Festanstellung in München übernehmen Sie die eigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsverfahren und die Erstellung von Dokumentationen im eCTD-Format. Sie sind der direkte Ansprechpartner für Zulassungsbehörden und optimieren die regulatorische Informations-Datenbank. Mit flexiblen Arbeitsbedingungen, 30 Tagen Urlaub und hervorragenden Weiterbildungsangeboten bietet diese Position die Möglichkeit, sich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. Wenn Sie ein Teamplayer mit analytischem Denken sind, ist dies Ihre Chance!
Leistungen
Qualifikationen
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist erforderlich.
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind notwendig.
Aufgaben
- Eigenverantwortliche Betreuung von Verfahren in der Arzneimittelzulassung.
- Erstellen und Prüfen von Zulassungsdokumentationen im eCTD-Format.
Kenntnisse
Ausbildung
Tools
Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?
Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten.
In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine / n :
Standort : München
Aufgaben
- Eigenverantwortliche Betreuung von Verfahren in der Arzneimittelzulassung
- Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden
- Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
- Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank
- Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten
Qualifikationen
- Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch / naturwissenschaftlich)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
- Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit
- Teamgeist und Kommunikationsstärke
Benefits
- Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)
- 30 Tage Urlaub + 3 Brückentage
- Ein sympathisches Team
- Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters- und Gesundheitsvorsorge…)
- Hervorragende Weiterbildungsangebote
Ihre Ansprechpartner :
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.
* Der Gehaltsbenchmark wird auf Basis der Zielgehälter bei führenden Unternehmen in der jeweiligen Branche ermittelt und dient Premium-Nutzer:innen als Richtlinie zur Bewertung offener Positionen und als Orientierungshilfe bei Gehaltsverhandlungen. Der Gehaltsbenchmark wird nicht direkt vom Unternehmen angegeben. Er kann deutlich über bzw. unter diesem Wert liegen.
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