Specialist Regulatory Affairs - DACH (m/w/d)

Kenvue; Deutschland; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Gesundheitsunternehmen sucht einen Specialist Regulatory Affairs für die DACH-Region, um Zulassungen in Übereinstimmung mit gesetzlichen Bestimmungen zu pflegen. Sie berichten an den Head of Regulatory Affairs und arbeiten in einem hybriden Arbeitsumfeld. Anforderungen sind ein Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung und mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich. Das Unternehmen fördert Chancengleichheit in der Beschäftigung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium (Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie).
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
• Weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil.

Aufgaben

• Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen gemäß Arzneimittelgesetzgebung.
• Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumenten.
• Aktualisierung von Produktinformationen in elektronischen Medien.
• Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien.

Kenntnisse

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Detailorientierte Arbeitsweise

Kommunikative Fähigkeiten

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Kenvue is currently recruiting for a:

Specialist Regulatory Affairs - DACH (m/w/d)

What we do
At Kenvue , we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we're the house of iconic brands - including NEUTROGENA, AVEENO, TYLENOL, LISTERINE, JOHNSON'S and BAND-AID that you already know and love. Science is our passion; care is our talent.

Who We Are
Our global team is ~ 22,000 brilliant people with a workplace culture where every voice matters, and every contribution is appreciated. We are passionate about insights, innovation and committed to delivering the best products to our customers. With expertise and empathy, being a Kenvuer means having the power to impact millions of people every day. We put people first, care fiercely, earn trust with science and solve with courage - and have brilliant opportunities waiting for you! Join us in shaping our future-and yours. For more information , click here .

Role reports to:HEAD OF REGULATORY AFFAIRS DACH

Location:Europe/Middle East/Africa, Germany, North Rhine Westphalia, Rhein-Kreis Neuss

Work Location:Hybrid

What you will do
Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen - das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen und mit uns innovative Produkte und Services entwickeln. Dafür bieten wir ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld und unzählige Karrierewege in unserem internationalen Netzwerk.

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs DACH Teams suchen wir ab sofort für unseren Standort Neuss einen

Specialist Regulatory Affairs - DACH (m/w/d)

In dieser Rolle werden Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs DACH berichten. Sie werden für die DACH Region (Deutschland, Österreich, Schweiz) mit hoher Eigenverantwortung ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabenfeld in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukten betreuen.

Aufgaben

• Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien
• Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen
• Aktualisierung von Produktinformationen in verschiedenen elektronischen Medien
• Prüfung und Freigabe von Werbematerialien sowie Bearbeitung regulatorischer Anfragen zu Kosmetika sowie Medizinprodukten
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance
• Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für z. B. Entwicklungsprojekte und kompetitive Claims
• Koordination bzw. Durchführung von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national)
• Mitarbeit in regulatorischen und funktionsübergreifenden Projektteams (Marketing, Medical Affairs, R&D, Commercial Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain)
• Organisation und Koordination von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
• Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfeldes

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie) / Absolventen oder Teilnehmer des Lehrganges Master of Drug Regulatory Affairs
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ im Bereich Arzneimittelzulassung
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil
• Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Programmen
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungsstärke
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Eigeninitiative
• Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
• Zuverlässiger Umgang mit sensiblen Daten

Kenvue ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden bei der Beschäftigungsauswahl ohne Rücksicht auf ethnische Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft oder den Status eines geschützten Veteranen in Betracht gezogen und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.

If you are an individual with a disability, please check our Disability Assistance page for information on how to request an accommodation.