Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d)

FERCHAU GmbH; Deutschland; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH expandiert et recherche un(e) Regulatory Affairs Specialist pour soutenir ses projets en Medizintechnik. Vous serez responsable des procédures d'approbation pour des dispositifs médicaux, assurant des standards de qualité élevés et interagissant avec les parties prenantes tant nationales qu'internationales. Ce poste offre une grande flexibilité de travail et des opportunités de développement personnel.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Einkaufsvergünstigungen

Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Mobiles Arbeiten

Teamevents

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich.
• Einschlägige Erfahrung im regulären Umfeld (Medizintechnik).
• Kenntnisse der ISO Normen des MPG von Vorteil.

Aufgaben

• Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte.
• Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status.
• Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden.

Kenntnisse

Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

GMP-Status

MS-Office Kenntnisse

SAP Kenntnisse

Ausbildung

Ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik

Das ist zukünftig dein Job

• Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
• Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen
• Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
• Prüfung und Anpassung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Fokus
• Analyse und Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualitätskennzahlen
• Bearbeitung von Reklamationen

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
• Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE29-35268-SC bei Frau Serafina Gross. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!