Quality Assurance Manager (m / w / d) Pharma

FERCHAU GmbH; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH sucht einen qualifizierten Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung für spannende Projekte in der Pharma- und Life-Science-Branche. Diese Rolle beinhaltet die Verantwortung für die Etablierung von Qualitätsmanagement-Systemen sowie die Durchführung von Audits. Wir bieten attraktive Vorteile und Entwicklungsmöglichkeiten, um Ihr Potenzial voll zu entfalten.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Sonderurlaub für wichtige private Anlässe

Urlaubsgeld nach Tarifvertrag

Weiterbildungsangebote

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in relevanten Bereichen.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung wünschenswert.
• Umfangreiche Kenntnisse im FDA-regulierten Bereich.

Aufgaben

• Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen.
• Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung.
• Management von Gap-Assessment-Prozessen.

Kenntnisse

Analyse- und Bewertungsfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Zuverlässigkeit

Prozess- und Qualitätsorientierung

Ausbildung

Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar

Jobbeschreibung

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert : innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie : als Mitarbeiter : in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Diese Herausforderungen übernehmen Sie

• Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
• Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
• Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
• Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
• Management von Gap-Assessment-Prozessen
• Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
• Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten

Das erwartet Sie bei uns

Betriebliche Altersvorsorge

• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings und Seminare)

Das bringen Sie mit

Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar

• Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
• Umfangreiche Kenntnisse im FDA-regulierten Bereich
• Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer TAL42-15008-F bei Frau Tamara Mohr. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!