Mitarbeiter*in der Qualitätssicherung (GLP)

Fraunhofer-Gesellschaft; Hannover; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Forschungsorganisation in Hannover sucht einen Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualitätssicherung mit Schwerpunkt GLP. In dieser Rolle sind Sie zuständig für GLP-Inspektionen, Erstellung von SOPs und Validation computergestützter Systeme. Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes Studium im biomedizinischen Bereich, Kenntnisse in Qualitätsmanagement sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Corporate Benefits

Betriebsrestaurant

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung in GLP-GMP.
• Kenntnisse in gültigen Normen (GLP, GMP, ISO 17025).
• Idealerweise Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen.

Aufgaben

• Durchführung von GLP-Inspektionen.
• Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs.
• Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme.

Kenntnisse

Kenntnisse in Qualitätsmanagement

Detailgenauigkeit

Selbstständige und systematische Arbeitsweise

Sehr gutes Deutsch und Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium der Biomedizin, Biologie oder vergleichbar

Tools

MS-Office-Anwendungen

SharePoint

Jobbeschreibung

Das Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM ist eines von 76 Instituten der Fraunhofer-Gesellschaft, der größten Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa. Ziele der Auftragsforschung am Fraunhofer ITEM sind es, die Menschen in unserer industrialisierten Welt vor gesundheitlicher Gefährdung zu schützen und an der Entwicklung neuer therapeutischer Ansätze mitzuwirken. Mit Schwerpunkt auf der Atemwegsforschung umfasst das Forschungs- und Entwicklungsportfolio drei Geschäftsbereiche: die Arzneimittelentwicklung, die Chemikaliensicherheit sowie die translationale Medizintechnik. Mit rund 470 Mitarbeitenden in Hannover, Braunschweig und Regensburg kooperiert das Institut in Projekten mit der Industrie, Dienstleistern sowie Universitäten zum Nutzen der Wirtschaft und zum Vorteil der Gesellschaft. Seit über 40 Jahren verfolgen wir am Gründungsstandort Hannover unsere Vision »Pioneers for sustainable health«.

Sie möchten Ihre Expertise in der regulatorischen Qualitätssicherung in einem innovativen Forschungsumfeld einbringen?

Dann werden Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt Teil unseres Teams in Hannover als Mitarbeiter*in Qualitätssicherung (Schwerpunkt GLP) in der Stabsstelle »Qualitätssicherung«.

Hier sorgen Sie für Veränderung

Die Tätigkeit bietet durch den Bezug zu den aktuellen toxikologischen, pharmakologischen und analytischen Forschungsprojekten der Fachabteilungen ein breites Spektrum von verantwortungsvollen Qualitätssicherungsaufgaben der Guten Laborpraxis (GLP) in einer behördlich anerkannten GLP-Prüfeinrichtung. Dazu gehören u. a. folgende Aufgaben:

• Selbstständige Durchführung von GLP-Inspektionen (Prüfplan, experimentelle Phase, Abschlussbericht, Einrichtungen und Prozesse)
• Mitarbeit bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die GLP-Prüfeinrichtung
• Mitarbeit bei der Durchführung interner GLP-Schulungen
• Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen sowie Sponsor-Audits
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des etablierten GLP-Qualitätssicherungssystems und bei dessen Digitalisierung
• Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme in den wissenschaftlichen Fachbereichen
• Pflege der Intranet-Seite der Qualitätssicherung in SharePoint
• Mitarbeit in Arbeitsgruppen von Fachgesellschaften zu GLP-Themen
• Administrative Aufgaben für die Stabsstelle Qualitätssicherung

Hiermit bringen Sie sich ein

• Erfolgreich abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium der Biomedizin, Biologie, Biochemie, analytischen Chemie oder eines vergleichbaren Studiengangs, oder alternativ eine abgeschlossene medizinische, pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem GLP-, GMP-Arbeitsbereich oder im GCP-Monitoring
• Kenntnisse in Qualitätsmanagement bzw. Qualitätssicherung im regulatorischen bzw. laborbezogenen Bereich (z. B. GLP, GMP, GCP, DIN EN ISO 17025 oder DIN EN ISO 15189)
• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen und Internet-Content-Managementsystemen wie SharePoint
• Versierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) sowie Offenheit für neue Software-Anwendungen und digitale Prozesse
• Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur sorgfältigen Dokumentation
• Selbstständige, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie klare schriftliche Ausdrucksweise und kommunikative Fähigkeiten
• Zeitliche Flexibilität bei terminlich festgelegten Aufgaben
• Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Was wir für Sie bereithalten

• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem motivierten Team mit multidisziplinärem Umfeld in einer der renommiertesten Forschungsorganisationen Deutschlands
• Fachliche Unterstützung und Weiterbildungsmöglichkeiten durch das Netzwerk der Fraunhofer-Gesellschaft sowie die Nutzung unseres E‑Learning‑Tools und die Möglichkeit zur Mitarbeit in externen Fachgremien
• Gute Vereinbarkeit von Privatleben und Beruf durch flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit, teilweise mobil von zu Hause aus zu arbeiten
• Zahlreiche Rabatte bei vielen namhaften Marken im Rahmen unserer Corporate Benefits
• Ein Betriebsrestaurant mit vergünstigten Preisen
• Eine gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkplätzen, Fahrradstellplätzen und Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie ein bezuschusstes Jobticket
• 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge (VBL) sowie weitere Sozialleistungen

• Die Vergütung erfolgt bis TVöD EG 10 (je nach Qualifikation).
• Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.
• Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 30 Stunden.

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Unsere Aufgaben sind vielfältig und anpassbar – für Bewerber*innen mit Behinderung finden wir gemeinsam Lösungen, die ihre Fähigkeiten optimal fördern. Das Gleiche gilt, wenn sie aufgrund einer Behinderung nicht alle Profilanforderungen erfüllen.

Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.

Bereit für Veränderung? Dann bewerben Sie sich jetzt, und machen Sie einen Unterschied! Nach Eingang Ihrer Online-Bewerbung erhalten Sie eine automatische Empfangsbestätigung. Dann melden wir uns schnellstmöglich und sagen Ihnen, wie es weitergeht.

Fragen zu dieser Position beantworten Ihnen gerne:

Herr Dr. Jens Gerdelmann

Leiter Qualitätssicherung Hannover

Telefon [phone]

Frau Jennifer Giesemann

Recruiting

Telefon [phone]

[e-mail]

Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM

www.item.fraunhofer.de

Kennziffer:82104 Bewerbungsfrist:02.12.2025